{"id":25671,"date":"2025-07-23T09:19:05","date_gmt":"2025-07-23T09:19:05","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/fda-genehmigt-juul-den-verkauf-von-verdampfern-in-den-usa\/"},"modified":"2025-07-23T09:19:54","modified_gmt":"2025-07-23T09:19:54","slug":"fda-genehmigt-juul-den-verkauf-von-verdampfern-in-den-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/de\/post\/fda-genehmigt-juul-den-verkauf-von-verdampfern-in-den-usa\/","title":{"rendered":"FDA genehmigt Juul den Verkauf von Verdampfern in den USA."},"content":{"rendered":"
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Die Food and Drug Administration (FDA) hat Juul Labs die Erlaubnis erteilt, seine Vapes und Kapseln mit Tabak- und Mentholgeschmack in den USA zu vermarkten. <\/strong><\/p>\n\n

Die Entscheidung markiert eine bedeutende Entwicklung f\u00fcr das Unternehmen, das jahrelang mit beh\u00f6rdlicher Kontrolle, Klagen und finanziellen Schwierigkeiten zu k\u00e4mpfen hatte, sowie eine breitere Ver\u00e4nderung in der Art und Weise, wie die Beh\u00f6rde Vaping-Produkte bewertet.<\/p>\n\n

Die FDA sagte am Freitag in einer Erkl\u00e4rung, dass sie nach Pr\u00fcfung der von Juul eingereichten aktualisierten Daten festgestellt hat, dass die Produkte den Standard der Beh\u00f6rde f\u00fcr die Vermarktung erf\u00fcllen. <\/p>\n\n

Die Zulassung gilt f\u00fcr das Juul-Ger\u00e4t des Unternehmens sowie f\u00fcr die Virginia-Tabak- und Menthol-Pods, beide in den St\u00e4rken 5,0 Prozent und 3,0 Prozent Nikotin.<\/p>\n\n

Angemessen f\u00fcr den Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit“.<\/strong><\/h3>\n\n

Die FDA sagte: „Die Beh\u00f6rde hat entschieden, dass die Vermarktung dieser Produkte f\u00fcr den Schutz der \u00f6ffentlichen Gesundheit angemessen ist.“ Sie f\u00fcgte hinzu, dass die Entscheidung auf einer „strengen wissenschaftlichen Pr\u00fcfung“ der toxikologischen und verhaltensbezogenen Daten beruht.<\/p>\n\n

Die FDA betonte, dass die Produkte weder als sicher zugelassen sind, noch f\u00fcr den Gebrauch durch Jugendliche oder Personen, die nicht bereits Tabak konsumieren, zugelassen sind.<\/p>\n\n

Stattdessen basiert die Zulassung auf dem Nachweis, dass die Produkte von Juul s\u00fcchtigen erwachsenen Rauchern helfen k\u00f6nnten, von Zigaretten wegzukommen. Dies ist ein zentraler Aspekt des regulatorischen Rahmens der Beh\u00f6rde im Rahmen ihres PMTA-Verfahrens (Pre-Market Tobacco Product Application). <\/p>\n\n

Ein ‚wichtiger Moment f\u00fcr die Schadensbegrenzung‘<\/strong><\/h3>\n\n

In einer Erkl\u00e4rung sagte der CEO von Juul Labs, K.C. Crosthwaite: „Wir begr\u00fc\u00dfen die Entscheidung der FDA und freuen uns darauf, wieder auf den Markt zu kommen und erwachsenen Rauchern eine Alternative zu brennbaren Zigaretten anzubieten. Dies ist ein wichtiger Moment f\u00fcr die Schadensbegrenzung, insbesondere f\u00fcr die Millionen erwachsener Raucher, die weiterhin t\u00f6dliche Zigaretten benutzen.“<\/p>\n\n

Die Entscheidung kommt zwei Jahre nachdem die FDA die PMTA von Juul im Juni 2022 zun\u00e4chst abgelehnt und die Produkte vom Markt genommen hatte. <\/p>\n\n

Diese Anordnung wurde schnell von einem Bundesgericht ausgesetzt und die FDA hat die Verweigerung sp\u00e4ter intern \u00fcberpr\u00fcft. Am Freitag hob die Beh\u00f6rde die Verweigerung aus dem Jahr 2022 formell auf und erlie\u00df stattdessen eine Vermarktungserlaubnis (MGO). <\/p>\n\n

Anti-Dampfer-Gruppen kritisierten den Schritt. Einige argumentierten, dass er die Fortschritte bei der Reduzierung des jugendlichen Konsums von Dampfern r\u00fcckg\u00e4ngig machen k\u00f6nnte. Aber Crosthwaite sagte, das Unternehmen habe umfangreiche Ma\u00dfnahmen ergriffen, um den Zugang von Minderj\u00e4hrigen zu verhindern. <\/p>\n\n

„Wir sind nach wie vor bestrebt, den Konsum bei Minderj\u00e4hrigen zu verhindern und gleichzeitig die M\u00f6glichkeiten zur Schadensbegrenzung f\u00fcr erwachsene Raucher zu verbessern“, sagte er.<\/p>\n\n

Strenge Vermarktungsregeln<\/strong><\/h3>\n\n

Die FDA sagte, dass sie die Produkte von Juul auch nach der Markteinf\u00fchrung \u00fcberwachen wird und dass das Unternehmen im Rahmen seiner Zulassung strenge Marketing- und Verkaufsbeschr\u00e4nkungen einhalten muss.<\/p>\n\n

Juul ist jetzt eines von nur zwei Unternehmen, die in den USA legal Vaping-Produkte mit Menthol-Geschmack verkaufen d\u00fcrfen. <\/p>\n\n

Im Januar hat die FDA die Nikotinbeutelmarke ZYN f\u00fcr den Verkauf in den USA in zehn Geschmacksrichtungen und zwei Nikotinst\u00e4rken zugelassen<\/a>.<\/p>\n\n

„Um eine Marktzulassung zu erhalten, muss die FDA ausreichende Beweise daf\u00fcr haben, dass die neuen Produkte einen gr\u00f6\u00dferen Nutzen f\u00fcr die Gesundheit der Bev\u00f6lkerung bieten als Risiken“, sagte Matthew Farrelly, Ph.D., Direktor des Office of Science im Center for Tobacco Products der FDA, damals.<\/p>\n

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