En una revelación que ha dejado atónitos a los observadores de la salud pública, las mujeres embarazadas de un ensayo clínico estadounidense financiado por el gobierno están recibiendo cigarrillos gratis e instrucciones explícitas de seguir fumando, como parte de una investigación destinada a apoyar un mandato federal de reducción de la nicotina.
El ensayo, dirigido por la Dra. Sarah Heil, de la Universidad de Vermont, dividió a las mujeres embarazadas en un grupo de intervención y un grupo de control. Al grupo de control se le indicó que siguiera fumando su marca habitual de cigarrillos. A los sujetos del grupo de «intervención» también se les indicó que siguieran fumando, pero que lo hicieran con la marca de cigarrillos de muy bajo contenido en nicotina. A todos los participantes se les pagaron los cigarrillos con fondos federales.
Las mujeres que siguen fumando durante el embarazo se exponen a sí mismas y al feto a graves riesgos. Como señala el Dr. Mike Siegel, de la Universidad de Tufts, estos riesgos incluyen «inhibir el crecimiento, dañar los pulmones y el cerebro, aumentar el riesgo de defectos congénitos, aumentar los riesgos de mortinatalidad y SMSL, y aumentar el riesgo de bajo peso al nacer».
«Una cosa es que… se produzcan daños si una mujer toma la decisión informada de fumar durante el embarazo y sale a comprar cigarrillos», continuó Siegel, «y otra cosa es que los médicos faciliten estos daños suministrando realmente esos cigarrillos de forma gratuita durante las 12 semanas del embarazo».
«Para cumplir las normas éticas básicas de la investigación médica, el brazo de control del estudio tendría que haber consistido en aconsejar a los pacientes que dejaran de fumar y proporcionarles intervenciones conductuales para ayudarles a dejar de fumar. Dar instrucciones a los pacientes para que siguieran fumando como de costumbre no es coherente con esta directriz de atención habitual», continuó Siegel.
«El protocolo de intervención de este ensayo clínico tampoco era ético porque ofrecía un tratamiento peor que la atención estándar. A estas mujeres embarazadas también se les indicó que siguieran fumando, en lugar de aconsejarles que dejaran de fumar y proporcionarles intervenciones conductuales para ayudarlas a dejar de fumar».
«Se sabe que el coste es un estimulador para dejar de fumar. En este caso, el equipo sanitario estaba eliminando esa posible barrera para seguir fumando y desempeñando esencialmente el papel de facilitador».
