La Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) ha dado luz verde a la marca de bolsitas de nicotina ZYN, autorizando su venta en Estados Unidos en diez sabores y dos concentraciones de nicotina.
“Para recibir autorizaciones de comercialización, la FDA debe tener evidencia suficiente de que los nuevos productos ofrecen mayores beneficios para la salud de la población que riesgos,” dijo Matthew Farrelly, Ph.D., director de la Oficina de Ciencia en el Centro de Productos de Tabaco de la FDA.
“En este caso, los datos muestran que estos productos de bolsitas de nicotina cumplen con ese criterio al beneficiar a los adultos que usan cigarrillos y/o productos de tabaco sin humo y que cambian completamente a estos productos.”
Los diez sabores que la FDA aprobó en concentraciones de nicotina de 3 mg y 6 mg son ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Smooth, ZYN Spearmint y ZYN Wintergreen.
Aunque la FDA afirma en su decisión que el riesgo de que los jóvenes usen ZYN es bajo, los defensores de la prohibición, el Centro para Niños Libres de Tabaco (Center for Tobacco Free Kids) —que recibe gran parte de su financiación de Bloomberg Philanthropies—, se mostraron, como era de esperar, enojados por la decisión, afirmando que arriesgaba “otro JUUL”. JUUL no ha recibido una autorización de comercialización de la FDA.
Como parte de la autorización de la FDA, habrá restricciones significativas sobre cómo se puede comercializar ZYN, incluyendo límites en anuncios digitales, de televisión y radio diseñados para asegurar que las audiencias alcanzadas sean mayores de 21 años.
La aprobación llega poco después del anuncio de la FDA de que propondrá una regla para limitar el contenido de nicotina de los cigarrillos a niveles no adictivos. Ayudar a los fumadores a cambiar a productos de nicotina más seguros es una gran parte del plan para que dicha política funcione.
ZYN es fabricado por Swedish Match, que fue adquirida por Philip Morris International en 2023.
“Se estima que 45 millones de estadounidenses consumen nicotina regularmente y alrededor de 30 millones de ellos fuman, la forma más dañina de consumo de nicotina,” dijo Tom Hayes, presidente de Swedish Match North America, LLC. “La decisión de la FDA reconoce el papel que ZYN puede desempeñar en la protección de la salud pública al ofrecer una alternativa menos dañina para los fumadores.”
