Los vapeadores con sabor a mentol han sido aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en EE.UU. por primera vez.
Esta medida apoya la afirmación de la industria del vapeo de que los vapeadores pueden reducir drásticamente los daños del tabaquismo, que mata a ocho millones de personas al año, incluyendo 480,000 en EE.UU.
Cuatro productos de mentol aprobados
La nueva aprobación incluye dos vapeadores desechables y dos cápsulas de vapeo prellenadas fabricadas por NJOY, una subsidiaria del gigante del tabaco Altria Group, que produce Marlboro y algunos cigarrillos con sabor a mentol. Matthew Farrelly, un alto funcionario científico del Centro de Productos de Tabaco de la FDA, dijo en un comunicado que "después de una rigurosa revisión científica", la agencia concluyó que el beneficio de que los fumadores adultos cambien a vapeadores supera los riesgos para los jóvenes.
Dijo: "La evidencia presentada por el solicitante mostró que estos productos con sabor a mentol proporcionaron un beneficio para los adultos que fuman cigarrillos en comparación con los productos con sabor a tabaco previamente autorizados por el solicitante, en términos de cambio completo, que es suficiente para superar los riesgos del producto, incluida la atracción para los jóvenes".
Añadió que los datos de Altria mostraron que los vapeadores NJOY ayudaron a los fumadores a reducir su exposición a los químicos nocivos en los cigarrillos tradicionales.
Una ‘opción importante’ para los fumadores adultos
Altria Group dijo en un comunicado que la última acción de la FDA proporciona una opción importante para los adultos que buscan reducir las consecuencias para la salud del consumo de tabaco.
Paige Magness, vicepresidenta senior de asuntos regulatorios de Altria Client Services, dijo: "Creemos que, para que la reducción de daños del tabaco tenga éxito, los fumadores adultos deben tener acceso a un mercado robusto de alternativas sin humo autorizadas por la FDA. La autorización de la FDA de los productos de vapor de mentol NJOY proporciona a los fumadores y vapeadores adultos alternativas reguladas a los productos de vapor desechables con sabor ilícito en el mercado hoy en día".
Revisión de otras decisiones
La Corte Suprema de EE.UU. está evaluando si revisará decisiones contradictorias de tribunales inferiores sobre la regulación de vapeadores por parte de la FDA. En enero, un dividido Tribunal de Apelaciones del 5º Circuito de EE.UU. ordenó a la FDA reconsiderar su decisión de prohibir a dos compañías comercializar sus productos de vapeo. En una decisión contundente, la mayoría dijo que el proceso de solicitud de la agencia envió a los fabricantes en una "búsqueda inútil" de requisitos.
La FDA está bajo una presión creciente para terminar de revisar las solicitudes de las compañías que buscan comercializar productos de vapeo. Durante una audiencia del Comité Judicial del Senado este mes, los senadores criticaron a la FDA por los retrasos en la revisión de las solicitudes de las compañías. Dijeron que esto había causado una proliferación de productos de vapeo con sabor ilícito, muchos fabricados en China.
Días antes de la audiencia del Senado, la FDA y las fuerzas del orden federales anunciaron la creación de un grupo de trabajo para reprimir la avalancha de vapeadores ilegales en tiendas de tabaco y mercados en línea. La FDA también revirtió recientemente una decisión de prohibir los productos de vapeo fabricados por Juul Labs.
