El Tribunal Supremo de EE.UU. ha dado la razón a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en su derecho a bloquear las solicitudes de los fabricantes de vaporizadores con sabor dulce.
El quid de la larga batalla legal ha sido si la FDA no consideró correctamente las solicitudes de dos fabricantes -Triton Distribution y Vapetasia- para vender e-líquidos aromatizados, lo que la sitúa en violación de la ley federal.
La FDA recurría una decisión del Tribunal de Apelación del Quinto Circuito de EE.UU. según la cual su denegación de las solicitudes era «arbitraria y caprichosa».
Los jueces del Tribunal Supremo han dictaminado ahora por unanimidad que la FDA no infringió de hecho la ley federal.
No es la última palabra con Trump en el poder
Sin embargo, la decisión de anular la sentencia del tribunal federal de apelaciones no es la última palabra sobre el caso, y la FDA podría verse obligada a cambiar su planteamiento ahora que el presidente Donald Trump -que prometió «salvar el vapeo «- ha vuelto a asumir el cargo.
La FDA ha rechazado las solicitudes de más de un millón de productos de nicotina con sabor a fruta, postre o caramelo porque sus fabricantes no han demostrado que los vaporizadores de sabores tengan un beneficio neto para la salud pública, como exige la ley.
Triton y Vapetasia argumentaron que la FDA «movió los postes de la portería» tarde en el proceso de solicitud al añadir el requisito de realizar estudios a largo plazo.
Dijeron que este «cambio de normativa» significaba que la agencia denegaba injustamente sus solicitudes para vender e-líquidos dulces o con sabor a fruta, que son una ayuda importante para que los fumadores adultos dejen de fumar.
El conservador Tribunal de Apelación del Quinto Circuito se puso de parte de Triton y Vapetasia, coincidiendo en que la FDA cambió sus normas sin apenas advertirlo, violando así la ley federal.
La FDA no tuvo en cuenta el plan de comercialización de Triton
El Tribunal Supremo de EE.UU. escuchó ambas partes del argumento en diciembre y pareció simpatizar mayoritariamente con la postura de la agencia, y muchos de los jueces parecieron desconcertados por la sugerencia de que había cambiado de postura durante el proceso de aprobación.
Al fallar a favor de la FDA el miércoles, el tribunal señaló que la agencia había dicho que el plan de marketing de la empresa sería un factor importante a la hora de evaluar su solicitud, pero finalmente no lo tuvo en cuenta.
El abogado Eric Heyer, que representó a Triton, expresó su decepción por la sentencia, pero dijo que la empresa cree «en el gran potencial de reducción de daños» de los productos y tiene previsto continuar el litigio.
Hasta la fecha, la FDA ha aprobado algunos vapes con sabor a tabaco, y hace poco permitió los primeros vapes con sabor a mentol, después de que la empresa aportara datos que demostraban que el producto ayuda a los adultos a dejar de fumar.
La agencia aún no ha introducido ningún cambio en sus políticas sobre vapeo en respuesta al nuevo mandato de Trump como presidente. Pero la semana pasada, el principal regulador del tabaco de la FDA, Brian King, fue destituido de su cargo en medio de drásticos recortes en el personal sanitario federal que han eliminado a muchos de los principales expertos en salud del país.
King supervisó cientos de cartas de advertencia enviadas a empresas que fabrican, venden y distribuyen vapes aromatizados.
