La Corte Suprema de los Estados Unidos ha acordado escuchar la defensa de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) sobre su decisión de prohibir los vapeadores con sabores.
La FDA había rechazado solicitudes de dos compañías para vender líquidos con sabores como uva ácida, limonada rosa y crème brûlée. Los nombres de estos productos incluían “Suicide Bunny Bunny Season” y “Jimmy the Juice Man Strawberry Astronaut”.
Sin embargo, la Corte de Apelaciones del 5º Circuito de EE.UU. dictaminó que la negativa de la FDA fue “arbitraria y caprichosa” por no considerar los planes de las compañías para prevenir el acceso de menores a los vapeadores. Las compañías desafiaron estas decisiones, junto con la de más de un millón de otros productos, lo que llevó a la revisión por parte de la Corte Suprema.
También dijo que la FDA se involucró en “cambios regulatorios” al imponer nuevos requisitos de pruebas después de que las compañías habían presentado su documentación para obtener la aprobación.
Una prueba importante del poder de la FDA
Ahora, la Corte Suprema ha dicho que revisará el caso, marcando una prueba significativa del papel de la FDA en la aprobación de nuevos productos de nicotina. La decisión se produce en medio de fallos contradictorios de otros tribunales federales de apelaciones, lo que lleva a los jueces a encontrar una resolución definitiva sobre la autoridad reguladora de la FDA sobre los productos de vapeo con sabores.
La agencia ha rechazado consistentemente aplicaciones para vapeadores con sabores desde 2016, cuando el Congreso promulgó la Ley de Control del Tabaco de 2009, que requiere la aprobación de la FDA antes de vender nuevos productos de nicotina. De más de un millón de aplicaciones recibidas, la FDA ha aprobado solo alrededor de dos docenas. Estas son de compañías como Altria Group Inc. y R.J. Reynolds Vapor Co., una subsidiaria de British American Tobacco Plc.
La FDA argumenta que los vapeadores con sabores representan un “riesgo conocido y sustancial para los jóvenes” y que las compañías deben demostrar que su comercialización es “apropiada para la protección de la salud pública”.
Herramienta para dejar de fumar
La semana pasada, la FDA aprobó por primera vez dos vapeadores con sabor a mentol. La agencia concluyó que, "después de una rigurosa revisión científica", el beneficio de que los fumadores adultos cambien a los vapeadores superaba los riesgos para los jóvenes. Este movimiento respalda la afirmación de la industria del vapeo de que los vapeadores pueden reducir drásticamente los daños del tabaquismo, que mata a ocho millones de personas al año, incluidas 480,000 en EE.UU.
La FDA se ha negado a comentar sobre la última revisión, diciendo que no discute casos legales en curso. La agencia declaró recientemente que está abrumada por las demandas que impugnan sus denegaciones de algunos productos.
La Corte Suprema escuchará argumentos y decidirá el caso en el próximo término de la Corte Suprema, que comienza en octubre y termina en junio de 2025.
