{"id":25667,"date":"2025-07-23T09:19:05","date_gmt":"2025-07-23T09:19:05","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/la-fda-autoriza-a-juul-a-vender-vaporizadores-en-ee-uu\/"},"modified":"2025-07-23T09:19:54","modified_gmt":"2025-07-23T09:19:54","slug":"la-fda-autoriza-a-juul-a-vender-vaporizadores-en-ee-uu","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/es\/post\/la-fda-autoriza-a-juul-a-vender-vaporizadores-en-ee-uu\/","title":{"rendered":"La FDA autoriza a Juul a vender vaporizadores en EE.UU."},"content":{"rendered":"\n

La Administraci\u00f3n de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha autorizado a Juul Labs a comercializar sus vaporizadores y c\u00e1psulas con sabor a tabaco y mentol en EE.UU. <\/strong><\/p>\n\n

La sentencia supone un avance significativo para la empresa, que se ha enfrentado a a\u00f1os de escrutinio normativo, demandas judiciales y dificultades financieras, as\u00ed como a un cambio m\u00e1s amplio en la forma en que la agencia eval\u00faa los productos de vapeo.<\/p>\n\n

La FDA dijo en un comunicado el viernes que, tras revisar los datos actualizados presentados por Juul, determin\u00f3 que los productos cumplen la norma de la agencia para su comercializaci\u00f3n. <\/p>\n\n

La autorizaci\u00f3n se aplica al dispositivo Juul de la empresa, junto con sus c\u00e1psulas de tabaco de Virginia y mentol, ambas con una concentraci\u00f3n de nicotina del 5,0% y del 3%.<\/p>\n\n

Adecuado para la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica\u00bb.<\/strong><\/h3>\n\n

Dijo la FDA: \u00abLa agencia determin\u00f3 que la comercializaci\u00f3n de estos productos es adecuada para la protecci\u00f3n de la salud p\u00fablica\u00bb. A\u00f1adi\u00f3 que la decisi\u00f3n refleja \u00abuna rigurosa revisi\u00f3n cient\u00edfica\u00bb de los datos toxicol\u00f3gicos y conductuales.<\/p>\n\n

La FDA subray\u00f3 que los productos no est\u00e1n aprobados como seguros, ni autorizados para su uso por j\u00f3venes o personas que no consuman ya tabaco.<\/p>\n\n

En cambio, la autorizaci\u00f3n se basa en pruebas de que los productos de Juul podr\u00edan ayudar a los fumadores adultos adictos a dejar los cigarrillos. Este es un aspecto clave del marco regulador de la agencia en el marco de su proceso de solicitud previa a la comercializaci\u00f3n de productos del tabaco (PMTA). <\/p>\n\n

Un \u00abmomento importante para la reducci\u00f3n de da\u00f1os<\/strong><\/h3>\n\n

En una declaraci\u00f3n, el director general de Juul Labs, K.C. Crosthwaite, dijo: \u00abAgradecemos la decisi\u00f3n de la FDA y ahora esperamos volver a entrar en el mercado para ofrecer a los fumadores adultos una alternativa a los cigarrillos de combustible. Es un momento importante para la reducci\u00f3n de da\u00f1os, especialmente para los millones de fumadores adultos que siguen utilizando cigarrillos mortales.\u00bb<\/p>\n\n

La decisi\u00f3n se produce dos a\u00f1os despu\u00e9s de que la FDA denegara inicialmente la PMTA de Juul en junio de 2022, ordenando la retirada de los productos del mercado. <\/p>\n\n

Esa orden fue r\u00e1pidamente suspendida por un tribunal federal, y la FDA someti\u00f3 posteriormente la denegaci\u00f3n a revisi\u00f3n interna. El viernes, la agencia anul\u00f3 formalmente la denegaci\u00f3n de 2022 y emiti\u00f3 en su lugar \u00f3rdenes de comercializaci\u00f3n concedidas (MGO). <\/p>\n\n

Los grupos anti-vapeo criticaron la medida, y algunos argumentaron que podr\u00eda revertir los avances en la reducci\u00f3n del consumo de vapeadores por parte de los j\u00f3venes. Pero Crosthwaite afirm\u00f3 que la empresa ha tomado amplias medidas para impedir el acceso de los menores. <\/p>\n\n

\u00abSeguimos comprometidos con la prevenci\u00f3n del consumo entre menores, al tiempo que avanzamos en la oportunidad de reducir los da\u00f1os para los fumadores adultos\u00bb, afirm\u00f3.<\/p>\n\n

Normas estrictas de comercializaci\u00f3n<\/strong><\/h3>\n\n

La FDA dijo que seguir\u00e1 vigilando los productos de Juul despu\u00e9s de su comercializaci\u00f3n, y que la empresa debe cumplir estrictas restricciones de comercializaci\u00f3n y venta como parte de su autorizaci\u00f3n.<\/p>\n\n

Juul es ahora una de las dos empresas autorizadas legalmente a vender productos de vapeo con sabor a mentol en EE.UU. <\/p>\n\n

En enero, la FDA aprob\u00f3 la marca de bolsitas de nicotina<\/a> ZYN para su venta en EE.UU. en diez sabores y dos concentraciones de nicotina.<\/p>\n\n

\u00abPara recibir autorizaciones de comercializaci\u00f3n, la FDA debe tener pruebas suficientes de que los nuevos productos ofrecen mayores beneficios para la salud de la poblaci\u00f3n que riesgos\u00bb, dijo entonces el doctor Matthew Farrelly, director de la Oficina de Ciencia del Centro de Productos del Tabaco de la FDA.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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