{"id":25673,"date":"2025-07-23T09:19:05","date_gmt":"2025-07-23T09:19:05","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/la-fda-autorise-juul-a-vendre-des-vapes-aux-etats-unis\/"},"modified":"2025-07-23T09:19:54","modified_gmt":"2025-07-23T09:19:54","slug":"la-fda-autorise-juul-a-vendre-des-vapes-aux-etats-unis","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/post\/la-fda-autorise-juul-a-vendre-des-vapes-aux-etats-unis\/","title":{"rendered":"La FDA autorise Juul \u00e0 vendre des vapes aux \u00c9tats-Unis"},"content":{"rendered":"
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La Food and Drug Administration (FDA) a autoris\u00e9 Juul Labs \u00e0 commercialiser ses vapes et ses dosettes aromatis\u00e9es au tabac et au menthol aux \u00c9tats-Unis. <\/strong><\/p>\n\n

Cette d\u00e9cision marque une \u00e9volution importante pour l’entreprise, qui a \u00e9t\u00e9 confront\u00e9e pendant des ann\u00e9es \u00e0 une surveillance r\u00e9glementaire, \u00e0 des poursuites judiciaires et \u00e0 des difficult\u00e9s financi\u00e8res, ainsi qu’\u00e0 un changement plus g\u00e9n\u00e9ral dans la mani\u00e8re dont l’agence \u00e9value les produits de vapotage.<\/p>\n\n

La FDA a d\u00e9clar\u00e9 dans un communiqu\u00e9 vendredi qu’apr\u00e8s avoir examin\u00e9 les donn\u00e9es actualis\u00e9es soumises par Juul, elle avait d\u00e9termin\u00e9 que les produits r\u00e9pondaient aux normes de commercialisation de l’agence. <\/p>\n\n

L’autorisation s’applique au dispositif Juul de la soci\u00e9t\u00e9, ainsi qu’\u00e0 ses dosettes de tabac de Virginie et de menthol, toutes deux avec des teneurs en nicotine de 5,0 % et 3,0 %.<\/p>\n\n

Appropri\u00e9 pour la protection de la sant\u00e9 publique<\/strong><\/h3>\n\n

La FDA a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0L’agence a d\u00e9termin\u00e9 que la commercialisation de ces produits est appropri\u00e9e pour la protection de la sant\u00e9 publique\u00a0\u00bb. Elle a ajout\u00e9 que cette d\u00e9cision refl\u00e9tait \u00ab\u00a0un examen scientifique rigoureux\u00a0\u00bb des donn\u00e9es toxicologiques et comportementales.<\/p>\n\n

La FDA a soulign\u00e9 que ces produits ne sont pas consid\u00e9r\u00e9s comme s\u00fbrs et qu’ils ne sont pas autoris\u00e9s \u00e0 \u00eatre utilis\u00e9s par les jeunes ou les personnes qui ne consomment pas d\u00e9j\u00e0 du tabac.<\/p>\n\n

En revanche, l’autorisation se fonde sur des preuves que les produits Juul pourraient aider les fumeurs adultes d\u00e9pendants \u00e0 abandonner la cigarette. Il s’agit l\u00e0 d’un aspect essentiel du cadre r\u00e9glementaire de l’agence dans le cadre de sa proc\u00e9dure de demande d’autorisation pr\u00e9alable \u00e0 la mise sur le march\u00e9 des produits du tabac (PMTA). <\/p>\n\n

Un \u00ab\u00a0moment important pour la r\u00e9duction des risques\u00a0\u00bb.<\/strong><\/h3>\n\n

Dans un communiqu\u00e9, K.C. Crosthwaite, PDG de Juul Labs, a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0Nous appr\u00e9cions la d\u00e9cision de la FDA : \u00ab\u00a0Nous appr\u00e9cions la d\u00e9cision de la FDA et sommes impatients de revenir sur le march\u00e9 pour offrir aux fumeurs adultes une alternative aux cigarettes combustibles. C’est un moment important pour la r\u00e9duction des risques, en particulier pour les millions de fumeurs adultes qui continuent \u00e0 utiliser des cigarettes mortelles.\u00a0\u00bb<\/p>\n\n

Cette d\u00e9cision intervient deux ans apr\u00e8s que la FDA a initialement refus\u00e9 la PMTA de Juul en juin 2022, ordonnant que les produits soient retir\u00e9s du march\u00e9. <\/p>\n\n

Cette ordonnance a \u00e9t\u00e9 rapidement suspendue par un tribunal f\u00e9d\u00e9ral, et la FDA a ensuite soumis le refus \u00e0 un examen interne. Vendredi, l’agence a officiellement annul\u00e9 le refus de 2022 et a \u00e9mis des ordonnances d’autorisation de mise sur le march\u00e9 (OAM) pour le remplacer. <\/p>\n\n

Les groupes de lutte contre le vapotage ont critiqu\u00e9 cette d\u00e9cision, certains estimant qu’elle pourrait r\u00e9duire \u00e0 n\u00e9ant les progr\u00e8s accomplis dans la lutte contre l’utilisation des produits de vapotage par les jeunes. Mais M. Crosthwaite a d\u00e9clar\u00e9 que l’entreprise avait pris des mesures importantes pour emp\u00eacher l’acc\u00e8s des mineurs. <\/p>\n\n

\u00ab\u00a0Nous restons d\u00e9termin\u00e9s \u00e0 pr\u00e9venir la consommation chez les mineurs, tout en favorisant la r\u00e9duction des risques pour les fumeurs adultes\u00a0\u00bb, a-t-il d\u00e9clar\u00e9.<\/p>\n\n

Des r\u00e8gles de commercialisation strictes<\/strong><\/h3>\n\n

La FDA a d\u00e9clar\u00e9 qu’elle continuerait \u00e0 surveiller les produits Juul apr\u00e8s leur mise sur le march\u00e9 et que l’entreprise devait respecter des restrictions strictes en mati\u00e8re de marketing et de vente dans le cadre de son autorisation.<\/p>\n\n

Juul est d\u00e9sormais l’une des deux seules entreprises l\u00e9galement autoris\u00e9es \u00e0 vendre des produits de vapotage aromatis\u00e9s au menthol aux \u00c9tats-Unis. <\/p>\n\n

En janvier, la FDA a approuv\u00e9 la marque de sachets de nicotine<\/a> ZYN pour la vente aux \u00c9tats-Unis en dix ar\u00f4mes et deux taux de nicotine.<\/p>\n\n

\u00ab\u00a0Pour obtenir des autorisations de mise sur le march\u00e9, la FDA doit disposer de preuves suffisantes que les nouveaux produits pr\u00e9sentent plus d’avantages que de risques pour la sant\u00e9 de la population\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 \u00e0 l’\u00e9poque Matthew Farrelly, Ph.D., directeur de l’Office of Science au sein du Center for Tobacco Products de la FDA.<\/p>\n

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