{"id":26614,"date":"2025-09-19T08:50:20","date_gmt":"2025-09-19T08:50:20","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/les-examens-des-sachets-de-nicotine-sont-acceleres-dans-le-cadre-dun-projet-pilote-de-la-fda\/"},"modified":"2025-09-19T08:50:35","modified_gmt":"2025-09-19T08:50:35","slug":"les-examens-des-sachets-de-nicotine-sont-acceleres-dans-le-cadre-dun-projet-pilote-de-la-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/post\/les-examens-des-sachets-de-nicotine-sont-acceleres-dans-le-cadre-dun-projet-pilote-de-la-fda\/","title":{"rendered":"Les examens des sachets de nicotine sont acc\u00e9l\u00e9r\u00e9s dans le cadre d’un projet pilote de la FDA"},"content":{"rendered":"
\"\"<\/a><\/div>\n

La Food and Drug Administration (FDA) va acc\u00e9l\u00e9rer l’examen d’un petit groupe de sachets de nicotine, sous la pression de la Maison Blanche, selon des transcriptions de r\u00e9unions obtenues par Reuters.<\/strong><\/p>\n\n

Le programme pilote, lanc\u00e9 la semaine derni\u00e8re, acc\u00e9l\u00e9rera le processus de demande d’autorisation de mise sur le march\u00e9 du tabac (PMTA) pour quatre entreprises : Philip Morris International, Altria, R.J. Reynolds et Turning Point Brands.<\/p>\n\n

Cette d\u00e9cision marque un changement pour le Centre des produits du tabac (CTP) de la FDA, qui a \u00e9t\u00e9 critiqu\u00e9 pour ses longs d\u00e9lais et ses autorisations limit\u00e9es. <\/p>\n\n

\u00c0 ce jour, une seule marque de sachets de nicotine – Zyn, d\u00e9tenue par Swedish Match\/PMI – a re\u00e7u l’autorisation de mise sur le march\u00e9 de la FDA,<\/a> un processus qui s’est \u00e9tendu sur pr\u00e8s de cinq ans, de la soumission en mars 2020 \u00e0 l’approbation en janvier 2025.<\/p>\n\n

Un \u00ab\u00a0processus rationalis\u00e9<\/strong><\/h3>\n\n

Dans le cadre de ce projet pilote, les repr\u00e9sentants de la FDA ont d\u00e9clar\u00e9 que les examinateurs ne se concentreraient que sur les \u00ab\u00a0informations essentielles pour entamer l’examen scientifique des sachets de nicotine, la caract\u00e9risation du produit de base, la coh\u00e9rence et la stabilit\u00e9 de la fabrication et les donn\u00e9es relatives \u00e0 la responsabilit\u00e9 en cas d’abus\u00a0\u00bb, d’apr\u00e8s les transcriptions. <\/p>\n\n

La proc\u00e9dure rationalis\u00e9e comprendra \u00e9galement une communication plus fr\u00e9quente entre l’agence et les demandeurs, l’objectif \u00e9tant d’achever les examens d’ici d\u00e9cembre.<\/p>\n\n

Les produits choisis sont Zyn Ultra (Swedish Match\/PMI), on ! et on ! PLUS (Helix Innovations\/Altria), Velo mini (R.J. Reynolds) et Fre et Alp (Turning Point Brands). Certains ne sont pas encore sur le march\u00e9 tandis que d’autres sont d\u00e9j\u00e0 vendus sans l’autorisation de la FDA. <\/p>\n\n

Le \u00ab\u00a0moyen le plus s\u00fbr de consommer de la nicotine\u00a0\u00bb.<\/strong><\/h3>\n\n

Le secr\u00e9taire d’\u00c9tat \u00e0 la sant\u00e9 et aux services sociaux, Robert F. Kennedy Jr., a r\u00e9cemment d\u00e9clar\u00e9 que les sachets de nicotine \u00e9taient \u00ab\u00a0le moyen le plus s\u00fbr de consommer de la nicotine\u00a0\u00bb et que \u00ab\u00a0les vapes venaient en deuxi\u00e8me position\u00a0\u00bb. Il a \u00e9galement affirm\u00e9 que \u00ab\u00a0nous acc\u00e9l\u00e9rons l’approbation\u00a0\u00bb de certaines vapes, bien qu’aucun produit de vapotage ne soit inclus dans le projet pilote. <\/p>\n\n

Le changement de cap de la FDA intervient dans un contexte de pressions politiques et de lobbying de l’industrie. Le personnel de l’agence a \u00e9t\u00e9 inform\u00e9 que le projet pilote avait \u00e9t\u00e9 \u00e9labor\u00e9 \u00ab\u00a0en r\u00e9ponse \u00e0 la pression exerc\u00e9e par les dirigeants, y compris ceux de la Maison Blanche\u00a0\u00bb. Les fabricants de tabac ont \u00e9galement r\u00e9clam\u00e9 une proc\u00e9dure d’autorisation plus rapide et plus claire. <\/p>\n\n

La lenteur a provoqu\u00e9 des frictions<\/strong><\/h3>\n\n

Entre-temps, la lenteur de la FDA a cr\u00e9\u00e9 des frictions avec l’industrie. La filiale d’Altria, NJOY, a intent\u00e9 un proc\u00e8s \u00e0 l’agence au d\u00e9but de l’ann\u00e9e en raison des retards, tandis qu’Altria et Reynolds ont commenc\u00e9 \u00e0 lancer de nouveaux produits sans autorisation, mettant ainsi le CTP au d\u00e9fi d’agir. <\/p>\n\n

Depuis l’\u00e9ch\u00e9ance de la PMTA il y a cinq ans, la FDA n’a autoris\u00e9 que huit dispositifs de vapotage \u00e0 base d’e-liquide – tous des syst\u00e8mes ferm\u00e9s aromatis\u00e9s au tabac ou au menthol. Aucun e-liquide en bouteille, dispositif rechargeable ou dispositif de vapotage aromatis\u00e9 n’a fait l’objet d’un examen. <\/p>\n\n

Les sachets de nicotine, qui sont plac\u00e9s sous la l\u00e8vre et ne contiennent pas de feuilles de tabac, constituent actuellement la cat\u00e9gorie de produits \u00e0 base de nicotine qui conna\u00eet la plus forte croissance aux \u00c9tats-Unis. Zyn de PMI domine le march\u00e9, avec une croissance trimestrielle des exp\u00e9ditions comprise entre 40 % et 80 % depuis janvier 2023.<\/p>\n\n

Certains groupes de sant\u00e9 publique ont appel\u00e9 \u00e0 la prudence face \u00e0 cette nouvelle initiative. \u00ab\u00a0Il ne faut pas prendre de raccourcis lorsqu’il s’agit de la sant\u00e9 de nos enfants\u00a0\u00bb, a d\u00e9clar\u00e9 Yolonda Richardson, directrice g\u00e9n\u00e9rale de la Campagne pour des enfants sans tabac (Campaign for Tobacco-Free Kids). <\/p>\n\n

Toutefois, lors d’une r\u00e9union r\u00e9cente, les responsables de la FDA ont fait remarquer que les donn\u00e9es actuelles \u00ab\u00a0ne montrent pas une utilisation significative de ces produits chez les jeunes\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n

Altria a qualifi\u00e9 la d\u00e9cision de la FDA d'\u00a0\u00bbencourageante et d’\u00e9tape positive pour la r\u00e9duction des risques\u00a0\u00bb. Turning Point Brands a d\u00e9clar\u00e9 que le plan refl\u00e9tait un engagement en faveur de \u00ab\u00a0l’efficience, de l’efficacit\u00e9 et de la transparence\u00a0\u00bb. PMI a d\u00e9clar\u00e9 que l’acc\u00e9l\u00e9ration des examens \u00ab\u00a0pourrait \u00eatre un pas dans la bonne direction\u00a0\u00bb. Reynolds s’est refus\u00e9 \u00e0 tout commentaire. <\/p>\n

\"\"<\/a><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

La Food and Drug Administration (FDA) va acc\u00e9l\u00e9rer l’examen d’un petit groupe de sachets de nicotine, sous la pression de la Maison Blanche, selon des transcriptions de r\u00e9unions obtenues par Reuters. Le programme pilote, lanc\u00e9 la semaine derni\u00e8re, acc\u00e9l\u00e9rera le processus de…<\/p>\n","protected":false},"author":990002,"featured_media":26608,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[267],"tags":[186],"slider":[],"class_list":["post-26614","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-news","tag-nicotine"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26614","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/990002"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26614"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26614\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26615,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26614\/revisions\/26615"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26608"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26614"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26614"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26614"},{"taxonomy":"slider","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/slider?post=26614"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}