{"id":30371,"date":"2025-11-06T11:48:03","date_gmt":"2025-11-06T11:48:03","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/le-changement-de-la-fda-ouvre-la-voie-aux-vapes-aromatisees\/"},"modified":"2025-11-06T12:25:47","modified_gmt":"2025-11-06T12:25:47","slug":"le-changement-de-la-fda-ouvre-la-voie-aux-vapes-aromatisees","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/fr\/post\/le-changement-de-la-fda-ouvre-la-voie-aux-vapes-aromatisees\/","title":{"rendered":"Le changement de la FDA ouvre la voie aux vapes aromatis\u00e9es"},"content":{"rendered":"
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Dans un revirement majeur, la Food and Drug Administration (FDA) des \u00c9tats-Unis s’est prononc\u00e9e en faveur de la r\u00e9duction des m\u00e9faits du tabac et a sugg\u00e9r\u00e9 que la vente de vapes plus aromatis\u00e9es pourrait bient\u00f4t \u00eatre autoris\u00e9e.<\/strong><\/p>\n\n

S’exprimant lors de la conf\u00e9rence annuelle sur la politique du tabac et de la nicotine du Food and Drug Law Institute (FDLI), Bret Koplow, directeur par int\u00e9rim du Center for Tobacco Products (CTP) de la FDA, a d\u00e9clar\u00e9 que l’agence soutenait d\u00e9sormais \u00ab\u00a0la promotion d’une approche de r\u00e9duction des m\u00e9faits du tabac afin de r\u00e9duire le tabagisme\u00a0\u00bb. <\/p>\n\n

Selon Cliff Douglas<\/a>, expert chevronn\u00e9 de la lutte antitabac, M. Koplow \u00ab\u00a0soutient soigneusement la possibilit\u00e9 d’\u00e9largir la gamme des e-cigs aromatis\u00e9s dont la vente pourrait \u00eatre autoris\u00e9e\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n

Changement de ton marqu\u00e9<\/strong><\/h3>\n\n

Les commentaires repr\u00e9sentent une rupture frappante avec la position ant\u00e9rieure de la FDA, qui a rejet\u00e9 ou retard\u00e9 la grande majorit\u00e9 des demandes d’autorisation de produits de vapotage, en particulier ceux dont les ar\u00f4mes ne sont pas ceux du tabac. <\/p>\n\n

\u00c0 ce jour, la FDA n’a autoris\u00e9 qu’une poign\u00e9e de dispositifs et de recharges, limit\u00e9s aux ar\u00f4mes de tabac et de menthol. M. Douglas a qualifi\u00e9 ces remarques de \u00ab\u00a0rafra\u00eechissantes et potentiellement r\u00e9volutionnaires\u00a0\u00bb, tandis que d’autres participants les ont qualifi\u00e9es de \u00ab\u00a0changement de ton remarquable\u00a0\u00bb. <\/p>\n\n

M. Koplow a \u00e9galement soulign\u00e9 la n\u00e9cessit\u00e9 d’un march\u00e9 l\u00e9gal plus fort de produits \u00e0 risque r\u00e9duit autoris\u00e9s, soutenu par une mise en \u0153uvre efficace. <\/p>\n\n

Dans un billet publi\u00e9 sur X, M. Douglas \u00e9crit que M. Koplow \u00ab\u00a0insiste sur la n\u00e9cessit\u00e9 d’un \u00ab\u00a0march\u00e9 l\u00e9gal\u00a0\u00bb o\u00f9 seuls les produits \u00e0 risque r\u00e9duit autoris\u00e9s seraient disponibles\u00a0\u00bb, mais il ajoute que \u00ab\u00a0pour que cela fonctionne efficacement \u00e0 des fins de sant\u00e9 publique, [la FDA] doit consid\u00e9rablement rationaliser, simplifier et acc\u00e9l\u00e9rer le processus d’examen et d’autorisation et mettre en place un march\u00e9 v\u00e9ritablement solide\u00a0\u00bb. Dans le cas contraire, un march\u00e9 non r\u00e9glement\u00e9 se d\u00e9veloppera et ces mesures finiront par \u00eatre des paroles creuses\u00a0\u00bb.<\/p>\n\n

Vers un mod\u00e8le r\u00e9glement\u00e9 de r\u00e9duction des dommages<\/strong><\/h3>\n\n

Les commentaires de M. Koplow sugg\u00e8rent que la FDA pourrait se pr\u00e9parer \u00e0 r\u00e9viser son cadre d’examen des demandes pr\u00e9alables de mise sur le march\u00e9 des produits du tabac (PMTA), un processus critiqu\u00e9 par les experts de l’industrie et de la sant\u00e9 publique en raison de sa complexit\u00e9 et de sa lenteur. <\/p>\n\n

M. Koplow a indiqu\u00e9 que l’agence publierait bient\u00f4t de nouvelles orientations d\u00e9crivant la mani\u00e8re dont elle \u00e9value les risques li\u00e9s \u00e0 la nicotine et aux produits du tabac, et a pr\u00e9cis\u00e9 que les produits aromatis\u00e9s utilisant des contr\u00f4les rigoureux de v\u00e9rification de l’\u00e2ge pourraient satisfaire aux normes de sant\u00e9 publique.<\/p>\n\n

Des observateurs du secteur, dont Chris Allen, qui dirige la soci\u00e9t\u00e9 britannique de conseil en r\u00e9duction des risques Broughton, ont d\u00e9clar\u00e9 que ces remarques constituaient la premi\u00e8re reconnaissance publique par la FDA, depuis des ann\u00e9es, de la possibilit\u00e9 d’int\u00e9grer la r\u00e9duction des risques dans sa structure r\u00e9glementaire. <\/p>\n\n

Sur LinkedIn et dans les commentaires de Nicotine Insider, M. Allen a d\u00e9clar\u00e9 : \u00ab\u00a0C’\u00e9tait plus qu’un changement de langage : \u00ab\u00a0Il ne s’agit pas seulement d’un changement de langage. Il s’agit d’un recadrage de la fa\u00e7on dont le CTP interpr\u00e8te la norme \u00ab\u00a0appropri\u00e9e pour la protection de la sant\u00e9 publique\u00a0\u00bb au c\u0153ur de la loi relative \u00e0 la lutte antitabac.<\/p>\n\n

Des implications plus larges<\/strong><\/h3>\n\n

Selon les experts, ce changement pourrait avoir des cons\u00e9quences consid\u00e9rables sur le march\u00e9 mondial du tabac et de la nicotine. L’approche r\u00e9glementaire de la FDA a souvent fa\u00e7onn\u00e9 les normes internationales, et une \u00e9volution vers l’autorisation des vapes aromatis\u00e9es pourrait influencer les discussions europ\u00e9ennes et britanniques sur la r\u00e9glementation proportionnelle aux risques. <\/p>\n\n

Pour l’instant, cependant, des questions subsistent quant \u00e0 l’ampleur et \u00e0 la rapidit\u00e9 de l’action de l’agence. La FDA a \u00e9mis des dizaines d’ordonnances de refus de mise sur le march\u00e9 (MDO) ces derni\u00e8res ann\u00e9es, et les critiques avertissent qu’un changement significatif d\u00e9pendra de la question de savoir si les nouvelles politiques sont suivies d’une r\u00e9elle flexibilit\u00e9 r\u00e9glementaire. <\/p>\n\n

N\u00e9anmoins, le changement de ton de l’agence – de la restriction pure et simple \u00e0 la r\u00e9duction des dommages – pourrait marquer le d\u00e9but d’une nouvelle \u00e8re dans la politique am\u00e9ricaine en mati\u00e8re de nicotine, une \u00e8re que les r\u00e9gulateurs mondiaux suivront de pr\u00e8s.<\/p>\n\n

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