{"id":21807,"date":"2024-12-03T10:07:25","date_gmt":"2024-12-03T10:07:25","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/sad-najwyzszy-usa-wysluchuje-argumentow-w-sprawie-zablokowanych-waporyzatorow-smakowych\/"},"modified":"2024-12-03T10:07:25","modified_gmt":"2024-12-03T10:07:25","slug":"sad-najwyzszy-usa-wysluchuje-argumentow-w-sprawie-zablokowanych-waporyzatorow-smakowych","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/post\/sad-najwyzszy-usa-wysluchuje-argumentow-w-sprawie-zablokowanych-waporyzatorow-smakowych\/","title":{"rendered":"S\u0105d Najwy\u017cszy USA wys\u0142uchuje argument\u00f3w w sprawie zablokowanych waporyzator\u00f3w smakowych"},"content":{"rendered":"
\"\"<\/div>

S\u0105d Najwy\u017cszy Stan\u00f3w Zjednoczonych wys\u0142ucha\u0142 argument\u00f3w na temat tego, czy Agencja \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) mia\u0142a racj\u0119, blokuj\u0105c wnioski producent\u00f3w aromatyzowanych waporyzator\u00f3w.<\/p>\n

Istot\u0105 batalii prawnej jest to, czy FDA nie rozpatrzy\u0142a prawid\u0142owo wniosk\u00f3w dw\u00f3ch producent\u00f3w – Triton Distribution i Vapetasia – o sprzeda\u017c aromatyzowanych e-liquid\u00f3w, co stanowi naruszenie prawa federalnego zwanego ustaw\u0105 o post\u0119powaniu administracyjnym.<\/p>\n

FDA odwo\u0142uje si\u0119 od decyzji S\u0105du Apelacyjnego Pi\u0105tego Okr\u0119gu, zgodnie z kt\u00f3r\u0105 odrzucenie wniosk\u00f3w by\u0142o „arbitralne i kapry\u015bne”.<\/p>\n

Teraz S\u0105d Najwy\u017cszy musi rozwa\u017cy\u0107 swoje opcje w czasie, gdy by\u0142y prezydent Donald Trump – kt\u00f3ry obieca\u0142 „uratowa\u0107 vaping”<\/a> – ma ponownie obj\u0105\u0107 urz\u0105d. <\/p>\n

„Przesuwanie bramek<\/strong><\/h3>\n

Triton i Vapetasia twierdz\u0105, \u017ce FDA „przesun\u0119\u0142a s\u0142upki bramki” na p\u00f3\u017anym etapie procesu sk\u0142adania wniosku, dodaj\u0105c wym\u00f3g d\u0142ugoterminowych bada\u0144. <\/p>\n

Twierdz\u0105 oni, \u017ce oznacza to, i\u017c agencja niesprawiedliwie odrzuci\u0142a ich wnioski o sprzeda\u017c s\u0142odkich lub owocowych e-liquid\u00f3w, kt\u00f3re wed\u0142ug niej stanowi\u0105 wa\u017cn\u0105 pomoc w rzucaniu palenia przez doros\u0142ych palaczy. Wnioski r\u00f3\u017cnych innych firm dotycz\u0105ce milion\u00f3w podobnych produkt\u00f3w r\u00f3wnie\u017c zosta\u0142y odrzucone.  <\/p>\n

W mi\u0119dzyczasie FDA twierdzi, \u017ce producenci nie wykazali, \u017ce ich produkty z wi\u0119kszym prawdopodobie\u0144stwem pomog\u0105 obecnym palaczom przej\u015b\u0107 na waporyzacj\u0119 ni\u017c wci\u0105gn\u0105\u0107 m\u0142odych ludzi w nikotyn\u0119.  <\/p>\n

Udowodnienie, \u017ce korzy\u015bci zdrowotne przewy\u017cszaj\u0105 ryzyko<\/strong><\/h3>\n

Aby uzyska\u0107 zgod\u0119 organ\u00f3w regulacyjnych, firmy vape musz\u0105 wykaza\u0107, \u017ce ich produkt b\u0119dzie „odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego”. Oznacza to, \u017ce wszelkie korzy\u015bci zdrowotne – takie jak pomoc palaczom w przej\u015bciu na og\u00f3lnie mniej szkodliwy waporyzator – musz\u0105 przewy\u017csza\u0107 ryzyko zwi\u0105zane z wprowadzeniem nowego produktu na rynek. <\/p>\n

Eric Heyer, prawnik Triton i prawnik Vapetasia, powiedzia\u0142 s\u0105dowi, \u017ce FDA zaanga\u017cowa\u0142a si\u0119 w „regulacyjne switcheroos”<\/strong>, nieuczciwie zmieniaj\u0105c swoje wymagania dotycz\u0105ce wniosk\u00f3w po up\u0142ywie terminu. <\/p>\n

Powiedzia\u0142, \u017ce pocz\u0105tkowo dali wytyczne, \u017ce nie s\u0105 potrzebne \u017cadne konkretne badania, aby udowodni\u0107 pozytywny wp\u0142yw vap\u00f3w o s\u0142odkim smaku w por\u00f3wnaniu z tytoniem na pomoc palaczom w rzuceniu palenia – ale zmieni\u0142o si\u0119 to po z\u0142o\u017ceniu wniosk\u00f3w.<\/p>\n

Powiedzia\u0142: „Nowy wym\u00f3g FDA dotycz\u0105cy skuteczno\u015bci pod\u0142u\u017cnej jest bezpo\u015brednio sprzeczny z wytycznymi, kt\u00f3re FDA przedstawi\u0142a przed up\u0142ywem terminu sk\u0142adania wniosk\u00f3w, kiedy FDA wiedzia\u0142a, \u017ce oko\u0142o dwie trzecie doros\u0142ych u\u017cytkownik\u00f3w END u\u017cywa produkt\u00f3w aromatyzowanych. Wcze\u015bniej FDA stwierdzi\u0142a, \u017ce „do z\u0142o\u017cenia wniosku nie s\u0105 wymagane \u017cadne konkretne badania”.  <\/p>\n

„Nast\u0119pnie FDA odrzuci\u0142a wnioski dotycz\u0105ce ponad miliona produkt\u00f3w i ponad 250 wnioskodawc\u00f3w, poniewa\u017c brakowa\u0142o im randomizowanego kontrolowanego badania, pod\u0142u\u017cnego badania kohortowego lub” innych dowod\u00f3w por\u00f3wnuj\u0105cych aromatyzowane produkty END, o kt\u00f3rych mowa, z produktami END o smaku tytoniowym, je\u015bli chodzi o zmniejszenie liczby papieros\u00f3w w czasie „.<\/p><\/blockquote>\n

Doda\u0142: „Wcze\u015bniej FDA twierdzi\u0142a, \u017ce podejmie decyzj\u0119 na podstawie ca\u0142ej tre\u015bci wniosku. Po tym FDA przyzna\u0142a, \u017ce nie oceni\u0142a niczego we wnioskach poza tym, czy zawiera\u0142y one pod\u0142u\u017cne por\u00f3wnawcze dowody skuteczno\u015bci”.<\/p>\n

Konserwatywny s\u0119dzia Clarence Thomas zapyta\u0142 Curtisa Gannona, prawnika Departamentu Sprawiedliwo\u015bci argumentuj\u0105cego na rzecz FDA, o to, czy wymogi rozporz\u0105dzenia by\u0142y „w rzeczywisto\u015bci ruchomym celem – \u017ce albo nie by\u0142y jasne, albo \u017ce zmienili\u015bcie wytyczne w miar\u0119 up\u0142ywu czasu”.<\/strong><\/p>\n

„To jest ich argument, s\u0119dzio Thomas” – powiedzia\u0142 Gannon. „Ale my\u015bl\u0119, \u017ce kluczow\u0105 kwesti\u0105 jest to, \u017ce wiedzieli ze statutu, \u017ce musz\u0105 dokona\u0107 por\u00f3wnania korzy\u015bci w odniesieniu do obecnych palaczy i por\u00f3wna\u0107 je z potencjalnymi kosztami w odniesieniu do os\u00f3b niepal\u0105cych i przyci\u0105gaj\u0105cych m\u0142odzie\u017c. Wiedzieli, \u017ce FDA jest zaniepokojona faktem, \u017ce smaki s\u0105 atrakcyjne dla m\u0142odzie\u017cy”. <\/p>\n

„Nieszkodliwy b\u0142\u0105d<\/strong><\/h3>\n

Gannon wielokrotnie powraca\u0142 do argumentu, \u017ce zmiana wytycznych by\u0142a po prostu „nieszkodliwym b\u0142\u0119dem”.<\/p>\n

S\u0105d zapyta\u0142 Gannona o to, czy FDA nie powiadomi\u0142a firm vape o tym, jakiego rodzaju dowod\u00f3w wymaga\u0142a do zatwierdzenia aromatyzowanych vape. <\/p>\n

Wydawa\u0142o si\u0119 jednak, \u017ce w wi\u0119kszo\u015bci przychyla si\u0119 do stanowiska agencji, a wielu s\u0119dzi\u00f3w wydawa\u0142o si\u0119 zaskoczonych sugesti\u0105, \u017ce zmieni\u0142a ona swoje stanowisko w trakcie procesu zatwierdzania. <\/p>\n

„Nie bardzo rozumiem, na czym polega niespodzianka lub zmiana” – powiedzia\u0142a s\u0119dzia Elena Kagan. „Wszyscy w zasadzie wiedz\u0105, \u017ce aromaty s\u0105 szczeg\u00f3lnie niebezpieczne, je\u015bli chodzi o dzieci rozpoczynaj\u0105ce palenie”.  <\/p>\n

S\u0119dzia Sonia Sotomayor powiedzia\u0142a, \u017ce jest „zagubiona” <\/strong>, pr\u00f3buj\u0105c zrozumie\u0107, w jaki spos\u00f3b FDA zmieni\u0142a swoje stanowisko.<\/p>\n

FDA przez lata zatwierdzi\u0142a tylko 34 smakowe odmiany e-papieros\u00f3w, wszystkie o smaku tytoniowym lub mentolowym. <\/p>\n

\u200d<\/p>\n

\"\"<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Sedno batalii prawnej dotyczy tego, czy FDA nie rozpatrzy\u0142a prawid\u0142owo wniosk\u00f3w dw\u00f3ch producent\u00f3w – Triton Distribution i Vapetasia – o sprzeda\u017c aromatyzowanych e-liquid\u00f3w, co stanowi naruszenie prawa federalnego zwanego ustaw\u0105 o post\u0119powaniu administracyjnym.<\/p>\n","protected":false},"author":990002,"featured_media":21811,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[286],"tags":[309],"slider":[],"class_list":["post-21807","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktualnosci","tag-kanal-adwokata"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21807","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/990002"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=21807"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/21807\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/21811"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=21807"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=21807"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=21807"},{"taxonomy":"slider","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/slider?post=21807"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}