{"id":25665,"date":"2025-07-23T09:19:05","date_gmt":"2025-07-23T09:19:05","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/fda-zezwala-juul-na-sprzedaz-waporyzatorow-w-usa\/"},"modified":"2025-07-23T09:19:18","modified_gmt":"2025-07-23T09:19:18","slug":"fda-zezwala-juul-na-sprzedaz-waporyzatorow-w-usa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/post\/fda-zezwala-juul-na-sprzedaz-waporyzatorow-w-usa\/","title":{"rendered":"FDA zezwala Juul na sprzeda\u017c waporyzator\u00f3w w USA."},"content":{"rendered":"
\"\"<\/div>\n

\u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) zezwoli\u0142a Juul Labs na sprzeda\u017c swoich vape’\u00f3w oraz kapsu\u0142ek o smaku tytoniowym i mentolowym w Stanach Zjednoczonych. <\/strong><\/p>\n\n

Orzeczenie to oznacza znacz\u0105cy rozw\u00f3j dla firmy, kt\u00f3ra od lat boryka si\u0119 z kontrol\u0105 regulacyjn\u0105, procesami s\u0105dowymi i trudno\u015bciami finansowymi, a tak\u017ce szersz\u0105 zmian\u0119 w sposobie oceny produkt\u00f3w do waporyzacji przez agencj\u0119.<\/p>\n\n

FDA stwierdzi\u0142a w pi\u0105tkowym o\u015bwiadczeniu, \u017ce po dokonaniu przegl\u0105du zaktualizowanych danych przekazanych przez Juul, ustali\u0142a, \u017ce produkty te spe\u0142niaj\u0105 standardy agencji w zakresie wprowadzania do obrotu. <\/p>\n\n

Zezwolenie ma zastosowanie do urz\u0105dzenia Juul firmy, wraz z jego tytoniem Virginia i kapsu\u0142kami mentolowymi, zar\u00f3wno o zawarto\u015bci nikotyny 5,0%, jak i 3%.<\/p>\n\n

„Odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego<\/strong><\/h3>\n\n

FDA stwierdzi\u0142a: „Agencja ustali\u0142a, \u017ce marketing tych produkt\u00f3w jest odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego”. Dodano, \u017ce decyzja odzwierciedla „rygorystyczny przegl\u0105d naukowy” danych toksykologicznych i behawioralnych.<\/p>\n\n

FDA podkre\u015bli\u0142a, \u017ce produkty te nie s\u0105 zatwierdzone jako bezpieczne, ani nie s\u0105 dopuszczone do u\u017cytku przez m\u0142odzie\u017c lub osoby, kt\u00f3re jeszcze nie u\u017cywaj\u0105 tytoniu.<\/p>\n\n

Zamiast tego zezwolenie opiera si\u0119 na dowodach, \u017ce produkty Juul mog\u0105 pom\u00f3c uzale\u017cnionym doros\u0142ym palaczom w rzuceniu papieros\u00f3w. Jest to kluczowy aspekt ram regulacyjnych agencji w ramach procesu przed wprowadzeniem do obrotu wyrob\u00f3w tytoniowych (PMTA). <\/p>\n\n

„Wa\u017cny moment dla redukcji szk\u00f3d<\/strong><\/h3>\n\n

W o\u015bwiadczeniu dyrektor generalny Juul Labs, K.C. Crosthwaite, powiedzia\u0142: „Doceniamy decyzj\u0119 FDA i teraz z niecierpliwo\u015bci\u0105 czekamy na ponowne wej\u015bcie na rynek, aby zaoferowa\u0107 doros\u0142ym palaczom alternatyw\u0119 dla palnych papieros\u00f3w. To wa\u017cny moment dla redukcji szk\u00f3d, zw\u0142aszcza dla milion\u00f3w doros\u0142ych palaczy, kt\u00f3rzy nadal u\u017cywaj\u0105 \u015bmierciono\u015bnych papieros\u00f3w”.<\/p>\n\n

Decyzja zapada dwa lata po tym, jak FDA pocz\u0105tkowo odm\u00f3wi\u0142a Juul PMTA w czerwcu 2022 r., nakazuj\u0105c wycofanie produkt\u00f3w z rynku. <\/p>\n\n

Nakaz ten zosta\u0142 szybko wstrzymany przez s\u0105d federalny, a FDA p\u00f3\u017aniej podda\u0142a odmow\u0119 wewn\u0119trznemu przegl\u0105dowi. W pi\u0105tek agencja formalnie uchyli\u0142a odmow\u0119 z 2022 r. i wyda\u0142a w jej miejsce nakazy dopuszczenia do obrotu (MGO). <\/p>\n\n

Grupy zwalczaj\u0105ce waporyzacj\u0119 skrytykowa\u0142y ten ruch, a niekt\u00f3rzy twierdzili, \u017ce mo\u017ce on odwr\u00f3ci\u0107 post\u0119p w ograniczaniu u\u017cywania waporyzator\u00f3w przez m\u0142odzie\u017c. Crosthwaite powiedzia\u0142 jednak, \u017ce firma podj\u0119\u0142a szeroko zakrojone kroki, aby zapobiec dost\u0119powi nieletnich. <\/p>\n\n

„Pozostajemy zaanga\u017cowani w zapobieganie u\u017cywaniu narkotyk\u00f3w przez nieletnich, jednocze\u015bnie zwi\u0119kszaj\u0105c mo\u017cliwo\u015bci redukcji szk\u00f3d dla doros\u0142ych palaczy” – powiedzia\u0142.<\/p>\n\n

Rygorystyczne zasady marketingowe<\/strong><\/h3>\n\n

FDA o\u015bwiadczy\u0142a, \u017ce b\u0119dzie nadal monitorowa\u0107 produkty Juul po wprowadzeniu ich na rynek, a firma musi przestrzega\u0107 surowych ogranicze\u0144 marketingowych i sprzeda\u017cowych w ramach swojego zezwolenia.<\/p>\n\n

Juul jest obecnie jedn\u0105 z zaledwie dw\u00f3ch firm, kt\u00f3re mog\u0105 legalnie sprzedawa\u0107 produkty do waporyzacji o smaku mentolu w Stanach Zjednoczonych. <\/p>\n\n

W styczniu FDA zatwierdzi\u0142a mark\u0119 nikotyny w saszetkach<\/a> ZYN do sprzeda\u017cy w USA w dziesi\u0119ciu smakach i dw\u00f3ch mocach nikotyny.<\/p>\n\n

„Aby otrzyma\u0107 pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, FDA musi mie\u0107 wystarczaj\u0105ce dowody na to, \u017ce nowe produkty oferuj\u0105 wi\u0119ksze korzy\u015bci dla zdrowia populacji ni\u017c ryzyko” – powiedzia\u0142 w\u00f3wczas dr Matthew Farrelly, dyrektor Biura Nauki w Centrum Wyrob\u00f3w Tytoniowych FDA.<\/p>\n

\"\"<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) zezwoli\u0142a Juul Labs na sprzeda\u017c swoich vape’\u00f3w oraz kapsu\u0142ek o smaku tytoniowym i mentolowym w Stanach Zjednoczonych. Orzeczenie to oznacza znacz\u0105cy rozw\u00f3j dla firmy, kt\u00f3ra od lat boryka si\u0119 z kontrol\u0105 regulacyjn\u0105, procesami s\u0105dowymi i trudno\u015bciami finansowymi, a…<\/p>\n","protected":false},"author":990002,"featured_media":25661,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[286],"tags":[],"slider":[],"class_list":["post-25665","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktualnosci"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25665","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/990002"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=25665"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25665\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":25666,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/25665\/revisions\/25666"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/25661"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=25665"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=25665"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=25665"},{"taxonomy":"slider","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/slider?post=25665"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}