{"id":26616,"date":"2025-09-19T08:50:20","date_gmt":"2025-09-19T08:50:20","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/recenzje-saszetek-z-nikotyna-wprowadzone-na-szybka-sciezke-w-ramach-programu-pilotazowego-fda\/"},"modified":"2025-09-19T08:50:36","modified_gmt":"2025-09-19T08:50:36","slug":"recenzje-saszetek-z-nikotyna-wprowadzone-na-szybka-sciezke-w-ramach-programu-pilotazowego-fda","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/post\/recenzje-saszetek-z-nikotyna-wprowadzone-na-szybka-sciezke-w-ramach-programu-pilotazowego-fda\/","title":{"rendered":"Recenzje saszetek z nikotyn\u0105 wprowadzone na szybk\u0105 \u015bcie\u017ck\u0119 w ramach programu pilota\u017cowego FDA"},"content":{"rendered":"\n

Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) przyspieszy przegl\u0105dy niewielkiej grupy produkt\u00f3w nikotynowych w saszetkach, pod naciskiem Bia\u0142ego Domu, zgodnie ze stenogramami spotka\u0144 uzyskanymi przez agencj\u0119 Reuters.<\/strong><\/p>\n\n

Program pilota\u017cowy, kt\u00f3ry wystartowa\u0142 w zesz\u0142ym tygodniu, przyspieszy proces przedrynkowego zg\u0142oszenia wyrob\u00f3w tytoniowych (PMTA) dla czterech firm: Philip Morris International, Altria, R.J. Reynolds i Turning Point Brands.<\/p>\n\n

Wyrob\u00f3w Tytoniowych (CTP), kt\u00f3re by\u0142o krytykowane za du\u017ce op\u00f3\u017anienia i ograniczone zezwolenia. <\/p>\n\n

Do tej pory tylko jedna marka saszetek z nikotyn\u0105 – Zyn, nale\u017c\u0105ca do Swedish Match\/PMI – otrzyma\u0142a pozwolenie na dopuszczenie do obrotu od FDA,<\/a> a proces ten trwa\u0142 prawie pi\u0119\u0107 lat od z\u0142o\u017cenia wniosku w marcu 2020 r. do zatwierdzenia w styczniu 2025 r.<\/p>\n\n

„Usprawniony proces<\/strong><\/h3>\n\n

W ramach pilota\u017cu urz\u0119dnicy FDA powiedzieli, \u017ce recenzenci skupi\u0105 si\u0119 tylko na „informacjach niezb\u0119dnych do rozpocz\u0119cia przegl\u0105du naukowego woreczk\u00f3w nikotynowych, podstawowej charakterystyce produktu, sp\u00f3jno\u015bci i stabilno\u015bci produkcji oraz danych dotycz\u0105cych nadu\u017cywania”, zgodnie z transkrypcjami. <\/p>\n\n

Usprawniony proces b\u0119dzie r\u00f3wnie\u017c obejmowa\u0142 cz\u0119stsz\u0105 komunikacj\u0119 mi\u0119dzy agencj\u0105 a wnioskodawcami, a jego celem b\u0119dzie zako\u0144czenie przegl\u0105d\u00f3w do grudnia.<\/p>\n\n

Wybrane produkty to Zyn Ultra (Swedish Match\/PMI), on! and on! PLUS (Helix Innovations\/Altria), Velo mini (R.J. Reynolds) oraz Fre and Alp (Turning Point Brands). Niekt\u00f3re z nich nie s\u0105 jeszcze dost\u0119pne na rynku, podczas gdy inne s\u0105 ju\u017c sprzedawane bez zezwolenia FDA. <\/p>\n\n

„Najbezpieczniejszy spos\u00f3b spo\u017cywania nikotyny<\/strong><\/h3>\n\n

Sekretarz Zdrowia i Opieki Spo\u0142ecznej Robert F. Kennedy Jr. powiedzia\u0142 niedawno, \u017ce woreczki z nikotyn\u0105 s\u0105 „najbezpieczniejszym sposobem spo\u017cywania nikotyny” i \u017ce „vape s\u0105 na drugim miejscu”. Twierdzi\u0142 r\u00f3wnie\u017c, \u017ce „przyspieszamy zatwierdzanie” niekt\u00f3rych vape’\u00f3w, chocia\u017c \u017cadne produkty do wapowania nie s\u0105 obj\u0119te programem pilota\u017cowym. <\/p>\n\n

Zmiana FDA nast\u0119puje pod wp\u0142ywem presji politycznej i lobbingu przemys\u0142u. Pracownicy agencji zostali poinformowani, \u017ce program pilota\u017cowy zosta\u0142 opracowany „w odpowiedzi na naciski ze strony przyw\u00f3dc\u00f3w, w tym Bia\u0142ego Domu”. Firmy tytoniowe naciska\u0142y r\u00f3wnie\u017c na szybszy i bardziej przejrzysty proces wydawania zezwole\u0144. <\/p>\n\n

Powolne tempo spowodowa\u0142o tarcia<\/strong><\/h3>\n\n

W mi\u0119dzyczasie powolne tempo FDA spowodowa\u0142o tarcia z przemys\u0142em. Sp\u00f3\u0142ka zale\u017cna Altria, NJOY, pozwa\u0142a agencj\u0119 na pocz\u0105tku tego roku z powodu op\u00f3\u017anie\u0144, podczas gdy Altria i Reynolds zacz\u0119\u0142y wprowadza\u0107 nowe produkty bez zezwolenia, skutecznie o\u015bmielaj\u0105c CTP do dzia\u0142ania. <\/p>\n\n

Od czasu up\u0142ywu terminu PMTA pi\u0119\u0107 lat temu, FDA zatwierdzi\u0142a zaledwie osiem urz\u0105dze\u0144 do waporyzacji opartych na e-p\u0142ynie – wszystkie zamkni\u0119te systemy o smaku tytoniowym lub mentolowym. \u017baden butelkowany e-liquid, urz\u0105dzenie wielokrotnego nape\u0142niania lub aromatyzowane vape nie przesz\u0142y przegl\u0105du. <\/p>\n\n

Woreczki z nikotyn\u0105, kt\u00f3re s\u0105 umieszczane pod warg\u0105 i nie zawieraj\u0105 li\u015bci tytoniu, s\u0105 obecnie najszybciej rozwijaj\u0105c\u0105 si\u0119 kategori\u0105 produkt\u00f3w nikotynowych w USA. Zyn firmy PMI jest liderem rynku, z kwartalnym wzrostem dostaw od 40 do 80 procent od stycznia 2023 roku.<\/p>\n\n

Niekt\u00f3re grupy zajmuj\u0105ce si\u0119 zdrowiem publicznym wezwa\u0142y do ostro\u017cno\u015bci w zwi\u0105zku z najnowszym posuni\u0119ciem. „Nie powinno by\u0107 \u017cadnych skr\u00f3t\u00f3w, je\u015bli chodzi o zdrowie naszych dzieci” – powiedzia\u0142a Yolonda Richardson, dyrektor generalna Kampanii na rzecz Dzieci Wolnych od Tytoniu. <\/p>\n\n

Jednak urz\u0119dnicy FDA zauwa\u017cyli na niedawnym spotkaniu, \u017ce obecne dowody „nie wskazuj\u0105 na znacz\u0105ce rozpowszechnienie tych produkt\u00f3w w\u015br\u00f3d m\u0142odych ludzi”.<\/p>\n\n

Altria nazwa\u0142a posuni\u0119cie FDA „zach\u0119caj\u0105cym i pozytywnym krokiem w kierunku redukcji szk\u00f3d”. Turning Point Brands powiedzia\u0142, \u017ce plan odzwierciedla zobowi\u0105zanie do „wydajno\u015bci, skuteczno\u015bci i przejrzysto\u015bci”. PMI powiedzia\u0142, \u017ce przyspieszenie przegl\u0105d\u00f3w „mo\u017ce by\u0107 krokiem we w\u0142a\u015bciwym kierunku”. Reynolds odm\u00f3wi\u0142 komentarza. <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ameryka\u0144ska Agencja ds. \u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) przyspieszy przegl\u0105dy niewielkiej grupy produkt\u00f3w nikotynowych w saszetkach, pod naciskiem Bia\u0142ego Domu, zgodnie ze stenogramami spotka\u0144 uzyskanymi przez agencj\u0119 Reuters. Program pilota\u017cowy, kt\u00f3ry wystartowa\u0142 w zesz\u0142ym tygodniu, przyspieszy proces przedrynkowego zg\u0142oszenia wyrob\u00f3w tytoniowych (PMTA) dla…<\/p>\n","protected":false},"author":990002,"featured_media":26611,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[286],"tags":[],"slider":[],"class_list":["post-26616","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktualnosci"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26616","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/990002"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=26616"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26616\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":26619,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/26616\/revisions\/26619"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/26611"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=26616"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=26616"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=26616"},{"taxonomy":"slider","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/slider?post=26616"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}