{"id":30381,"date":"2025-11-06T11:48:03","date_gmt":"2025-11-06T11:48:03","guid":{"rendered":"https:\/\/clearingtheair.eu\/post\/zmiana-fda-otwiera-drzwi-dla-aromatyzowanych-waporyzatorow\/"},"modified":"2025-11-06T12:25:58","modified_gmt":"2025-11-06T12:25:58","slug":"zmiana-fda-otwiera-drzwi-dla-aromatyzowanych-waporyzatorow","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/post\/zmiana-fda-otwiera-drzwi-dla-aromatyzowanych-waporyzatorow\/","title":{"rendered":"Zmiana FDA otwiera drzwi dla aromatyzowanych waporyzator\u00f3w"},"content":{"rendered":"
\"\"<\/div>\n

\u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) zasygnalizowa\u0142a wsparcie dla redukcji szk\u00f3d zwi\u0105zanych z paleniem tytoniu – i zasugerowa\u0142a, \u017ce wkr\u00f3tce do sprzeda\u017cy mo\u017ce zosta\u0107 dopuszczonych wi\u0119cej aromatyzowanych waporyzator\u00f3w.<\/strong><\/p>\n\n

Przemawiaj\u0105c na dorocznej konferencji Food and Drug Law Institute (FDLI) Tobacco and Nicotine Policy Conference, Bret Koplow, pe\u0142ni\u0105cy obowi\u0105zki dyrektora Centrum Wyrob\u00f3w Tytoniowych FDA (CTP), powiedzia\u0142, \u017ce agencja wspiera obecnie „promowanie podej\u015bcia do redukcji szk\u00f3d wyrz\u0105dzanych przez tyto\u0144 w celu ograniczenia palenia papieros\u00f3w”. <\/p>\n\n

Wed\u0142ug weterana w dziedzinie kontroli tytoniu , Cliffa Douglasa<\/a>, Koplow r\u00f3wnie\u017c „ostro\u017cnie wspiera potencja\u0142 zwi\u0119kszenia zakresu aromatyzowanych e-papieros\u00f3w, kt\u00f3re mog\u0142yby zosta\u0107 dopuszczone do sprzeda\u017cy”.<\/p>\n\n

Wyra\u017ana zmiana tonu<\/strong><\/h3>\n\n

Komentarze te stanowi\u0105 uderzaj\u0105ce odej\u015bcie od poprzedniego stanowiska FDA, w kt\u00f3rym agencja odrzuci\u0142a lub op\u00f3\u017ani\u0142a zdecydowan\u0105 wi\u0119kszo\u015b\u0107 wniosk\u00f3w o produkty do waporyzacji, zw\u0142aszcza te o smakach innych ni\u017c tytoniowe. <\/p>\n\n

Do tej pory FDA zatwierdzi\u0142a tylko kilka urz\u0105dze\u0144 i wk\u0142ad\u00f3w, ograniczonych do smak\u00f3w tytoniowych i mentolowych. Douglas opisa\u0142 te uwagi jako „od\u015bwie\u017caj\u0105ce i potencjalnie prze\u0142omowe”, podczas gdy inni uczestnicy nazwali je „niezwyk\u0142\u0105 zmian\u0105 tonu”. <\/p>\n\n

Koplow podkre\u015bli\u0142 r\u00f3wnie\u017c potrzeb\u0119 silniejszego, legalnego rynku autoryzowanych produkt\u00f3w o obni\u017conym ryzyku, wspieranego przez skuteczne egzekwowanie przepis\u00f3w. <\/p>\n\n

W po\u015bcie na X Douglas napisa\u0142, \u017ce Koplow „podkre\u015bla potrzeb\u0119” legalnego rynku „z dost\u0119pnymi tylko autoryzowanymi produktami o obni\u017conym ryzyku”, ale doda\u0142, \u017ce „aby faktycznie dzia\u0142a\u0142o to skutecznie dla cel\u00f3w zdrowia publicznego, [FDA] musi radykalnie usprawni\u0107, upro\u015bci\u0107 i przyspieszy\u0107 proces przegl\u0105du i autoryzacji oraz zapewni\u0107 naprawd\u0119 solidny rynek. W przeciwnym razie nieuregulowany rynek b\u0119dzie si\u0119 rozwija\u0142, a te s\u0142owa oka\u017c\u0105 si\u0119 puste”.<\/p>\n\n

W kierunku regulowanego modelu redukcji szk\u00f3d<\/strong><\/h3>\n\n

Komentarze Koplowa sugeruj\u0105, \u017ce FDA mo\u017ce przygotowywa\u0107 si\u0119 do zmiany ram przegl\u0105du wniosk\u00f3w o dopuszczenie do obrotu wyrob\u00f3w tytoniowych (PMTA), procesu krytykowanego zar\u00f3wno przez przemys\u0142, jak i ekspert\u00f3w ds. zdrowia publicznego za jego z\u0142o\u017cono\u015b\u0107 i powolne tempo. <\/p>\n\n

Koplow poinformowa\u0142, \u017ce agencja wkr\u00f3tce wyda nowe wytyczne okre\u015blaj\u0105ce spos\u00f3b oceny ryzyka zwi\u0105zanego z nikotyn\u0105 i wyrobami tytoniowymi, a tak\u017ce wskaza\u0142, \u017ce produkty smakowe wykorzystuj\u0105ce siln\u0105 kontrol\u0119 weryfikacji wieku mog\u0105 spe\u0142nia\u0107 standardy zdrowia publicznego.<\/p>\n\n

Obserwatorzy bran\u017cy, w tym Chris Allen, kt\u00f3ry kieruje brytyjsk\u0105 firm\u0105 konsultingow\u0105 Broughton, zajmuj\u0105c\u0105 si\u0119 redukcj\u0105 szk\u00f3d, stwierdzili, \u017ce uwagi te oznaczaj\u0105 pierwsze od lat publiczne potwierdzenie przez FDA, \u017ce redukcja szk\u00f3d mo\u017ce by\u0107 osadzona w jej strukturze regulacyjnej. <\/p>\n\n

Pisz\u0105c na LinkedIn i w komentarzach do Nicotine Insider, Allen powiedzia\u0142: „To by\u0142o co\u015b wi\u0119cej ni\u017c zmiana j\u0119zyka. By\u0142o to przeformu\u0142owanie sposobu, w jaki CTP interpretuje standard „odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego” w samym sercu ustawy o ograniczeniu u\u017cycia tytoniu”.<\/p>\n\n

Szersze implikacje<\/strong><\/h3>\n\n

Eksperci twierdz\u0105, \u017ce zmiana ta mo\u017ce mie\u0107 daleko id\u0105ce konsekwencje dla globalnego rynku tytoniu i nikotyny. Podej\u015bcie regulacyjne FDA cz\u0119sto kszta\u0142towa\u0142o mi\u0119dzynarodowe standardy, a ruch w kierunku autoryzacji aromatyzowanych vape mo\u017ce wp\u0142yn\u0105\u0107 na europejskie i brytyjskie dyskusje na temat regulacji proporcjonalnych do ryzyka. <\/p>\n\n

Na razie jednak pozostaj\u0105 pytania o to, jak daleko i jak szybko agencja b\u0119dzie dzia\u0142a\u0107. W ostatnich latach FDA wyda\u0142a dziesi\u0105tki nakaz\u00f3w odmowy wprowadzenia do obrotu (MDO), a krytycy ostrzegaj\u0105, \u017ce znacz\u0105ca zmiana b\u0119dzie zale\u017ce\u0107 od tego, czy po nowej polityce nast\u0105pi rzeczywista elastyczno\u015b\u0107 regulacyjna. <\/p>\n\n

Mimo to, zmiana tonu agencji – od ca\u0142kowitego ograniczenia w kierunku redukcji szk\u00f3d – mo\u017ce oznacza\u0107 pocz\u0105tek nowej ery w polityce nikotynowej USA, kt\u00f3r\u0105 globalne organy regulacyjne b\u0119d\u0105 uwa\u017cnie obserwowa\u0107.<\/p>\n\n

<\/p>\n

\"\"<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

\u017bywno\u015bci i Lek\u00f3w (FDA) zasygnalizowa\u0142a wsparcie dla redukcji szk\u00f3d zwi\u0105zanych z paleniem tytoniu – i zasugerowa\u0142a, \u017ce wkr\u00f3tce do sprzeda\u017cy mo\u017ce zosta\u0107 dopuszczonych wi\u0119cej aromatyzowanych waporyzator\u00f3w. Przemawiaj\u0105c na dorocznej konferencji Food and Drug Law Institute (FDLI) Tobacco and Nicotine Policy Conference, Bret…<\/p>\n","protected":false},"author":990002,"featured_media":30362,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[286],"tags":[371,370],"slider":[],"class_list":["post-30381","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-aktualnosci","tag-globalny","tag-nikotyna"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30381","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/990002"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=30381"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30381\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":30386,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/30381\/revisions\/30386"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media\/30362"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=30381"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=30381"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=30381"},{"taxonomy":"slider","embeddable":true,"href":"https:\/\/clearingtheair.eu\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/slider?post=30381"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}