Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat der Nikotinbeutelmarke ZYN grünes Licht gegeben und den Verkauf in den USA für zehn Geschmacksrichtungen und zwei Nikotinstärken genehmigt.
„Um Marketinggenehmigungen zu erhalten, muss die FDA ausreichende Beweise dafür haben, dass die neuen Produkte der Bevölkerungsgesundheit mehr Nutzen als Risiken bieten“, sagte Matthew Farrelly, Ph.D., Direktor des Office of Science im Center for Tobacco Products der FDA.
„In diesem Fall zeigen die Daten, dass diese Nikotinbeutelprodukte diese Anforderungen erfüllen, indem sie Erwachsenen, die Zigaretten und/oder rauchlose Tabakprodukte verwenden, zugutekommen und vollständig auf diese Produkte umsteigen.“
Die zehn von der FDA in beiden Nikotinkonzentrationen von 3 mg und 6 mg genehmigten Geschmacksrichtungen sind ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Smooth, ZYN Spearmint und ZYN Wintergreen.
Während die FDA in ihrer Entscheidung angibt, dass das Risiko für junge Menschen, ZYN zu verwenden, gering ist, reagierten die verbotsorientierten Kampagnen der Center for Tobacco Free Kids – die einen Großteil ihrer Finanzierung von Bloomberg Philanthropies erhalten – erwartungsgemäß verärgert auf die Entscheidung und warnten, dass dies „ein weiteres JUUL“ bedeuten könnte. JUUL hat bisher keine FDA-Marketinggenehmigung erhalten.
Im Rahmen der FDA-Genehmigung wird es erhebliche Beschränkungen für die Vermarktung von ZYN geben, einschließlich Begrenzungen für digitale, TV- und Radiowerbung, um sicherzustellen, dass die erreichten Zielgruppen über 21 Jahre alt sind.
Die Genehmigung erfolgt kurz nach der Ankündigung der FDA, eine Regel vorzuschlagen, die den Nikotingehalt von Zigaretten auf nicht süchtig machende Ebenen begrenzen soll. Die Unterstützung von Rauchern beim Wechsel zu sichereren Nikotinprodukten ist ein wesentlicher Bestandteil des Plans, um eine solche Politik erfolgreich umzusetzen.
ZYN wird von Swedish Match hergestellt, das 2023 von Philip Morris International übernommen wurde.
„Schätzungsweise konsumieren 45 Millionen Amerikaner regelmäßig Nikotin, und etwa 30 Millionen von ihnen rauchen, die schädlichste Form des Nikotinkonsums“, sagte Tom Hayes, Präsident von Swedish Match North America, LLC. „Die Entscheidung der FDA erkennt die Rolle an, die ZYN beim Schutz der öffentlichen Gesundheit spielen kann, indem es Menschen hilft, von Zigaretten und anderen traditionellen Tabakprodukten umzusteigen.“
