Der Oberste Gerichtshof der USA hat die Food and Drug Administration (FDA) in ihrem Recht bestärkt, Anträge von Herstellern süßer Verdampfer zu blockieren.
Der Kernpunkt des langwierigen Rechtsstreits war die Frage, ob die FDA die Anträge von zwei Herstellern – Triton Distribution und Vapetasia – auf den Verkauf von aromatisierten E-Liquids nicht korrekt geprüft und damit gegen Bundesrecht verstoßen hat.
Die FDA legte gegen eine Entscheidung des US-Berufungsgerichts Fifth Circuit Berufung ein, wonach die Ablehnung der Anträge „willkürlich und willkürlich“ war.
Die Richter des Obersten Gerichtshofs haben nun einstimmig entschieden, dass die FDA in der Tat nicht gegen Bundesrecht verstoßen hat.
Nicht das letzte Wort mit Trump im Amt
Die Entscheidung, das Urteil des Bundesberufungsgerichts zu verwerfen, ist jedoch noch nicht das letzte Wort in diesem Fall. Die FDA könnte gezwungen sein, ihren Ansatz zu ändern, jetzt, da Präsident Donald Trump – der versprochen hat, „das Dampfen zu retten “ – sein Amt wieder angetreten hat.
Die FDA hat Anträge für mehr als eine Million Nikotinprodukte abgelehnt, die nach Früchten, Desserts oder Süßigkeiten schmecken sollen, weil die Hersteller nicht nachweisen konnten, dass aromatisierte Vapes einen Netto-Nutzen für die öffentliche Gesundheit haben, wie es das Gesetz verlangt.
Triton und Vapetasia argumentierten, dass die FDA in einem späten Stadium des Antragsverfahrens die Zielpfosten verschoben“ habe, indem sie eine Anforderung für Langzeitstudien hinzugefügt habe.
Sie sagten, diese „regulatorischen Winkelzüge“ bedeuteten, dass die Behörde ihre Anträge auf den Verkauf von E-Liquids mit Süß- oder Fruchtgeschmack, die für erwachsene Raucher eine wichtige Hilfe bei der Raucherentwöhnung sind, zu Unrecht abgelehnt hat.
Der konservative Fifth Circuit Court of Appeals schlug sich auf die Seite von Triton und Vapetasia und stimmte zu, dass die FDA ihre Standards ohne Vorwarnung geändert und damit gegen das Bundesgesetz verstoßen hat.
Die FDA hat den Marketingplan von Triton nicht berücksichtigt
Der Oberste Gerichtshof der USA hörte sich im Dezember beide Seiten der Argumentation an und schien größtenteils mit der Position der Behörde einverstanden zu sein. Viele der Richter schienen verblüfft über die Andeutung, dass die Behörde ihre Position während des Genehmigungsverfahrens geändert hatte.
Während das Gericht am Mittwoch zugunsten der FDA entschied, wies es darauf hin, dass die Behörde gesagt hatte, der Marketingplan des Unternehmens sei ein wichtiger Faktor bei der Bewertung des Antrags, ihn dann aber letztlich nicht berücksichtigt hatte.
Der Anwalt Eric Heyer, der Triton vertrat, äußerte sich enttäuscht über das Urteil, sagte aber, dass das Unternehmen „an das große Schadensminderungspotenzial“ der Produkte glaube und plane, den Rechtsstreit fortzusetzen.
Die FDA hat bisher einige Vapes mit Tabakgeschmack genehmigt und kürzlich die ersten Vapes mit Mentholgeschmack zugelassen, nachdem das Unternehmen Daten vorgelegt hat, die zeigen, dass das Produkt Erwachsenen hilft, mit dem Rauchen aufzuhören.
Die Behörde hat bisher noch keine Änderungen an ihren Richtlinien zum Rauchen als Reaktion auf Trumps neue Amtszeit als Präsident vorgenommen. Aber letzte Woche wurde der oberste Tabakregulierer der FDA, Brian King, von seinem Posten enthoben. Dies geschah inmitten umfassender Kürzungen bei den Mitarbeitern der Bundesgesundheitsbehörde, die viele der führenden Gesundheitsexperten des Landes entlassen haben.
King beaufsichtigte Hunderte von Abmahnungen an Unternehmen, die aromatisierte Vapes herstellen, verkaufen und vertreiben.
