I vapes al mentolo sono stati approvati dalla Food And Drug Administration (FDA) negli Stati Uniti per la prima volta.
La mossa supporta l’affermazione dell’industria del vaping secondo cui i vapes possono ridurre drasticamente i danni del fumo, che uccide otto milioni di persone all’anno, di cui 480.000 negli Stati Uniti.
Per commercializzare legalmente un nuovo prodotto del tabacco negli Stati Uniti, un’azienda deve ricevere un ordine di commercializzazione scritto dalla FDA.
Quattroprodotti approvati al mentolo
La nuova approvazione include due vapes usa e getta e due cialde pre-riempite prodotte da NJOY, una sussidiaria del gigante del tabacco Altria Group, che produce Marlboro e alcune sigarette al gusto di mentolo.
Matthew Farrelly, un alto funzionario scientifico del Centro per i Prodotti del Tabacco della FDA, ha dichiarato in un comunicato che “dopo una rigorosa revisione scientifica”, l’agenzia ha concluso che i benefici del passaggio dei fumatori adulti ai vapes sono superiori ai rischi per i giovani.
Ha affermato che: “… le prove presentate dal richiedente hanno dimostrato che questi prodotti aromatizzati al mentolo offrono agli adulti che fumano sigarette un vantaggio rispetto ai prodotti aromatizzati al tabacco precedentemente autorizzati dal richiedente – in termini di passaggio completo al tabacco – sufficiente a superare i rischi del prodotto, compreso l’interesse dei giovani”.
Ha aggiunto che i dati di Altria hanno dimostrato che i vapes NJOY aiutano i fumatori a ridurre l’esposizione alle sostanze chimiche nocive delle sigarette tradizionali.
Negli ultimi anni, la FDA ha citato i rischi per la salute pubblica per negare l’approvazione alla commercializzazione di migliaia di vapes – fino a venerdì aveva approvato solo 23 prodotti al gusto di tabacco.
Una “opzione importante” per i fumatori adulti
Il Gruppo Altria ha dichiarato in un comunicato che l’ultima azione della FDA fornisce un’opzione importante per gli adulti che desiderano ridurre le conseguenze del consumo di tabacco sulla salute.
“Crediamo che, per il successo della riduzione del danno da tabacco, i fumatori adulti debbano avere accesso a un solido mercato di alternative senza fumo autorizzate dalla FDA”, ha dichiarato Paige Magness, vicepresidente senior degli affari normativi di Altria Client Services.
“L’autorizzazione della FDA per i prodotti e-vapour al mentolo di NJOY fornisce ai fumatori adulti e ai vapers alternative regolamentate ai prodotti e-vapor usa e getta dagli aromi illeciti presenti oggi sul mercato.”
Riesame di altre decisioni
La Corte Suprema degli Stati Uniti sta valutando se rivedere le decisioni contrastanti dei tribunali di grado inferiore in merito alla regolamentazione della FDA sui vapes.
A gennaio, una Corte d’Appello degli Stati Uniti divisa per il 5° Circuito ha ordinato alla FDA di riconsiderare la sua decisione che vietava a due aziende di commercializzare i loro prodotti di svapo.
In una decisione pungente, la maggioranza ha affermato che il processo di richiesta dell’agenzia ha mandato i produttori in una “caccia all’oca selvaggia” di requisiti.
L’FDA sta subendo crescenti pressioni per portare a termine la revisione delle domande delle aziende che vogliono commercializzare prodotti da svapo. Durante un’audizione della Commissione Giudiziaria del Senato questo mese, i senatori hanno attaccato la FDA per i ritardi nell’esame delle richieste delle aziende. Hanno affermato che ciò ha causato una proliferazione di prodotti illegali aromatizzati, molti dei quali prodotti in Cina.
Giorni prima dell’udienza al Senato, la FDA e le forze dell’ordine federali hanno annunciato la creazione di una task force per reprimere l’ondata di vapes illegali nelle tabaccherie e nei mercati online.
L’FDA ha anche recentemente annullato la decisione di vietare i prodotti da svapo prodotti da Juul Labs.
