Waporyzatory o smaku mentolu zostały po raz pierwszy zatwierdzone przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA).
Ruch ten wspiera twierdzenie branży vaping, że waporyzatory mogą drastycznie zmniejszyć szkody związane z paleniem, które zabija osiem milionów ludzi rocznie – w tym 480 000 w USA.
Aby legalnie wprowadzić na rynek nowy wyrób tytoniowy w USA, firma musi otrzymać pisemne zlecenie marketingowe od FDA.
Czteryzatwierdzone produkty mentolowe
Nowa zgoda obejmuje dwa jednorazowe vape i dwa wstępnie napełnione kapsułki vape wyprodukowane przez NJOY, spółkę zależną giganta tytoniowego Altria Group, która produkuje Marlboro i niektóre papierosy o smaku mentolowym.
Matthew Farrelly, główny urzędnik naukowy w Centrum Wyrobów Tytoniowych FDA, powiedział w oświadczeniu, że „po rygorystycznym przeglądzie naukowym” agencja doszła do wniosku, że korzyści płynące z przejścia dorosłych palaczy na vape przeważają nad ryzykiem dla młodych ludzi.
Powiedział on: „… dowody przedstawione przez wnioskodawcę wykazały, że te produkty o smaku mentolowym zapewniały korzyści dla osób dorosłych palących papierosy w stosunku do wcześniej dopuszczonych przez wnioskodawcę produktów o smaku tytoniowym – pod względem całkowitego przestawienia się – które są wystarczające, aby przeważyć ryzyko związane z produktem, w tym atrakcyjność dla młodzieży”.
Dodał, że dane Altria wykazały, że waporyzatory NJOY pomogły palaczom zmniejszyć narażenie na szkodliwe substancje chemiczne zawarte w tradycyjnych papierosach.
W ostatnich latach FDA powoływała się na zagrożenia dla zdrowia publicznego, odmawiając zatwierdzenia do obrotu tysięcy vape’ów – do piątku zatwierdziła zaledwie 23 produkty o smaku tytoniowym.
„Ważna opcja” dla dorosłych palaczy
Altria Group stwierdziła w oświadczeniu, że najnowsze działania FDA stanowią ważną opcję dla dorosłych, którzy chcą zmniejszyć konsekwencje zdrowotne używania tytoniu.
„Wierzymy, że aby redukcja szkód spowodowanych paleniem tytoniu odniosła sukces, dorośli palacze muszą mieć dostęp do solidnego rynku alternatywnych produktów antynikotynowych zatwierdzonych przez FDA” – powiedziała Paige Magness, starszy wiceprezes ds. regulacyjnych w Altria Client Services.
„Autoryzacja mentolowych produktów e-papierosowych NJOY przez FDA zapewnia dorosłym palaczom i vaperom regulowaną alternatywę dla nielegalnych aromatyzowanych jednorazowych produktów e-papierosowych dostępnych obecnie na rynku”.
Przeglądy innych decyzji
Sąd Najwyższy USA rozważa obecnie, czy dokonać przeglądu sprzecznych decyzji sądów niższej instancji dotyczących regulacji FDA w zakresie waporyzatorów.
W styczniu podzielony amerykański Sąd Apelacyjny dla Piątego Okręgu nakazał FDA ponowne rozpatrzenie decyzji zakazującej dwóm firmom sprzedaży ich produktów vape.
W ostrej decyzji większość stwierdziła, że proces składania wniosków przez agencję wysłał producentów w „pogoń za dziką gęsią” wymagań.
FDA znajduje się pod rosnącą presją, aby zakończyć przegląd wniosków od firm chcących wprowadzić na rynek produkty vape. Podczas przesłuchania w Senackiej Komisji Sądownictwa w tym miesiącu senatorowie zaatakowali FDA z powodu opóźnień w rozpatrywaniu wniosków firm. Powiedzieli, że spowodowało to rozprzestrzenianie się nielegalnych aromatyzowanych produktów vape, z których wiele jest produkowanych w Chinach.
Na kilka dni przed przesłuchaniem w Senacie, FDA i federalne organy ścigania ogłosiły utworzenie grupy zadaniowej w celu rozprawienia się z zalewem nielegalnych waporyzatorów w sklepach tytoniowych i na rynkach internetowych.
FDA również niedawno cofnęła decyzję o zakazie produktów vape produkowanych przez Juul Labs.
