Sąd Najwyższy Stanów Zjednoczonych zgodził się wysłuchać obrony Agencji Żywności i Leków przed jej decyzją o zakazie aromatyzowanych waporyzatorów.
FDA odrzuciła wnioski dwóch firm, które chciały sprzedawać e-liquidy o smakach takich jak kwaśne winogrona, różowa lemoniada i creme brulee. Zawierały one nazwy takie jak „Suicide Bunny Season” i „Jimmy the Juice Man Strawberry Astronaut”.
Jednak odrzucenie tych wniosków, wraz z ponad milionem innych produktów, zostało zakwestionowane przez firmy w Sądzie Apelacyjnym 5 Obwodu USA. Sąd apelacyjny orzekł, że odmowa FDA była „arbitralna i kapryśna”, ponieważ nie uwzględniała planów firm mających na celu zapobieganie dostępowi nieletnich do waporyzatorów.
Stwierdzono również, że FDA zaangażowała się w „zmiany regulacyjne”, nakładając nowe wymagania testowe po tym, jak firmy złożyły dokumenty ubiegające się o zatwierdzenie.
Poważny test uprawnień FDA
Teraz Sąd Najwyższy zapowiedział, że rozpatrzy tę sprawę, co oznacza poważny test roli FDA w zatwierdzaniu nowych produktów nikotynowych.
Decyzja ta zapadła w obliczu sprzecznych orzeczeń innych federalnych sądów apelacyjnych, skłaniając sędziów do znalezienia ostatecznego rozwiązania w sprawie uprawnień regulacyjnych FDA w zakresie aromatyzowanych produktów do waporyzacji.
Agencja konsekwentnie odrzuca wnioski o aromatyzowane vape od 2016 roku, kiedy to Kongres uchwalił ustawę z 2009 roku – Tobacco Control Act – która wymaga od firm uzyskania zgody FDA przed sprzedażą nowych produktów nikotynowych.
Spośród ponad miliona wniosków, które otrzymała, zatwierdziła tylko około dwóch tuzinów. Są to firmy, w tym Altria Group Inc. i R.J. Reynolds Vapor Co., spółka zależna British American Tobacco Plc.
FDA twierdzi, że aromatyzowane waporyzatory stanowią „znane i znaczące ryzyko dla młodzieży”, a firmy muszą wykazać, że ich marketing jest „odpowiedni dla ochrony zdrowia publicznego”.
Narzędzie do rzucania palenia
W zeszłym tygodniu FDA po raz pierwszy zatwierdziła dwa vape o smaku mentolu. Agencja stwierdziła, że „po rygorystycznym przeglądzie naukowym” doszła do wniosku, że korzyści płynące z przejścia dorosłych palaczy na waporyzatory przewyższają ryzyko dla młodych ludzi.
Ruch ten wspiera twierdzenie branży vaping, że waporyzatory mogą drastycznie zmniejszyć szkody związane z paleniem, które zabija osiem milionów ludzi rocznie – w tym 480 000 w USA.
FDA odmówiła komentarza na temat najnowszego przeglądu, twierdząc, że nie omawia toczących się spraw sądowych. Niedawno agencja stwierdziła, że jest przytłoczona procesami sądowymi kwestionującymi jej odmowy dotyczące niektórych produktów.
Sąd Najwyższy wysłucha argumentów i rozstrzygnie sprawę w następnej kadencji Sądu Najwyższego, która rozpocznie się w październiku i zakończy w czerwcu 2025 roku.
