- Los fumadores que recibieron un vape con un 5% de nicotina tenían más del triple de probabilidades de dejar los cigarrillos al cabo de seis semanas que los que recibieron un vape sin nicotina.
- El ensayo descubrió que el 36,5% de las personas del grupo de vapeo con nicotina dejaron de fumar, frente al 11,5% del grupo sin nicotina.
- El grupo de vapeadores de nicotina también tenía niveles más bajos de algunas sustancias químicas nocivas relacionadas con el humo de los cigarrillos.
- Los investigadores afirmaron que los vapes que suministran nicotina de forma similar a los cigarrillos pueden ayudar a reducir la exposición a los tóxicos causados por el tabaco.
Un nuevo ensayo clínico aleatorizado ha descubierto que los fumadores que cambiaron a vaporizadores de nicotina tenían más del triple de probabilidades de dejar los cigarrillos que los que recibieron dispositivos sin nicotina.
El estudio, publicado en JAMA Network Open, se suma a las crecientes pruebas de que los vaporizadores de nicotina pueden ayudar a los fumadores adultos a abandonar el tabaco combustible, la parte del tabaquismo que causa la mayoría de las enfermedades.
Los investigadores de la Facultad de Medicina de Penn State reclutaron a 104 adultos que fumaban al menos cinco cigarrillos al día y estaban interesados en pasarse completamente a un vapeador. A la mitad se les dio un vapeador con un 5% de nicotina, mientras que a la otra mitad se les dio un vapeador idéntico sin nicotina.
Ni los investigadores ni los participantes sabían en qué grupo estaban durante las seis semanas del ensayo.
Al final del estudio, 19 de las 52 personas del grupo del vaporizador de nicotina habían dejado de fumar cigarrillos, frente a 6 de las 52 del grupo sin nicotina. Esto significa que el 36,5% de los que utilizaron el vaporizador de nicotina habían dejado de fumar cigarrillos, frente al 11,5% de los que utilizaron el dispositivo placebo.
Los investigadores lo describieron como «La triplicación de las tasas de abstinencia de cigarrillos verificadas bioquímicamente con un SREC del 5% (36,5%) frente a un SREC del 0% (11,5%)».
Por qué la nicotina marcó la diferencia
El ensayo es importante porque ambos grupos recibieron un producto similar al vaporizador. La diferencia clave era si el dispositivo contenía nicotina.
Esto es importante porque ayuda a separar el aspecto conductual del vapeo -la acción de llevar la mano a la boca, inhalar y utilizar un dispositivo- del efecto farmacológico de la nicotina en sí.
Los resultados sugieren que la administración de nicotina fue fundamental para ayudar a los fumadores a mantenerse alejados de los cigarrillos. Las personas que utilizaron el vaporizador con un 5% de nicotina manifestaron menos síntomas de abstinencia al cabo de una semana y menos deseo o ansia de fumar al cabo de una y seis semanas.
El estudio también descubrió que el dispositivo con un 5% de nicotina suministraba nicotina de una forma más parecida a la de los cigarrillos. En una pequeña prueba farmacocinética, los investigadores afirmaron que el dispositivo producía un estímulo de nicotina «similar al que se produce al fumar un cigarrillo».
Para los fumadores que luchan por dejar de fumar debido a los antojos y el síndrome de abstinencia, ése puede ser el punto. Un vape que no libera nicotina puede imitar el ritual de fumar, pero no sustituye a la nicotina de la que dependen los fumadores.
Menor exposición a algunas sustancias químicas nocivas
El estudio también analizó si el cambio de cigarrillos a vapes reducía la exposición a sustancias químicas nocivas.
La medida principal fue el NNAL, un biomarcador relacionado con el NNK, un carcinógeno pulmonar específico del tabaco. Los niveles de NNAL eran más bajos en el grupo de vapeadores con un 5% de nicotina al cabo de seis semanas que en el grupo sin nicotina, pero la diferencia no era estadísticamente significativa tras controlar los principales factores de referencia.
Se trata de una advertencia importante. El ensayo no muestra una clara diferencia estadísticamente significativa entre los dos grupos en su resultado primario una vez realizados esos ajustes.
Sin embargo, el grupo de vapeadores de nicotina sí tenía niveles significativamente más bajos de otros dos biomarcadores tóxicos: CYMA, relacionado con el acrilonitrilo, y 3HPMA, relacionado con la acroleína. El estudio describe el acrilonitrilo como «un carcinógeno» y la acroleína como «un tóxico cardiaco», y ambos figuran como tóxicos respiratorios.
Los que habían dejado de fumar a las seis semanas tenían niveles mucho más bajos de NNAL, CYMA, 3HPMA y monóxido de carbono exhalado que los que seguían fumando.
En pocas palabras, las mayores reducciones de la exposición nociva se produjeron cuando la gente realmente dejó de fumar cigarrillos.
No está exento de riesgo, pero es menos arriesgado que fumar
Los resultados no significan que los vapes estén libres de riesgos. Sí demuestran que, para los adultos que fuman, cambiar completamente los cigarrillos por los vapes de nicotina puede reducir la exposición a algunas de las sustancias tóxicas producidas por la combustión del tabaco.
La nicotina es adictiva, pero el mayor peligro para la salud de fumar procede de la combustión: la combustión del tabaco y la inhalación del humo.
Los investigadores escribieron: «Los AE que suministran nicotina como un cigarrillo pueden tener un papel importante en la reducción de la exposición a tóxicos nocivos causada por el consumo de cigarrillos y en ayudar a las personas que fuman a dejar de fumar por completo.»
El estudio también señala un problema político. Si los productos más eficaces para los fumadores adultos son los que suministran nicotina lo suficientemente bien como para competir con los cigarrillos, las normas que hacen que estos productos estén menos disponibles, sean menos atractivos o menos satisfactorios podrían debilitar su utilidad como sustitutos del tabaco.
Lo que el estudio puede y no puede probar
El ensayo tenía varios puntos fuertes. Fue aleatorio, controlado con placebo y doble ciego, lo que significa que la comparación entre los vaporizadores con nicotina y sin nicotina fue más sólida que en muchos estudios observacionales.
Pero también tenía límites. Era pequeño, con 104 participantes, y duró sólo seis semanas, con otro control a las 10 semanas. Se llevó a cabo en un único centro de Pensilvania, y los investigadores señalaron que la muestra «carecía de diversidad racial y étnica».
Además, en el ensayo sólo se utilizaron cápsulas con sabor a tabaco. Los autores afirmaron que los resultados podrían haber sido diferentes si los participantes hubieran utilizado otros sabores o hubieran podido elegir su sabor preferido.
Incluso con estas salvedades, el hallazgo central del estudio es difícil de ignorar. Los fumadores adultos que recibieron un vaporizador de nicotina tenían muchas más probabilidades de dejar los cigarrillos que los que recibieron una versión sin nicotina del mismo dispositivo.
