La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) ha autorizado el JUUL2, lo que lo convierte en el segundo dispositivo de vapeo autorizado por la agencia que incorpora tecnología diseñada para restringir el acceso de los jóvenes.
Esta decisión se suma a otros indicios de que los controles de edad basados en la tecnología podrían tener un papel cada vez más importante a la hora de que la FDA sopese los beneficios del vapeo para los fumadores adultos frente al riesgo de que lo usen los jóvenes.
La FDA autorizó el dispositivo JUUL2 y las cápsulas de tabaco y mentol a través de su proceso de solicitud previa a la comercialización de productos de tabaco el 28 de agosto.
La agencia dijo que, según su análisis, una parte considerable de los fumadores adultos dejó por completo los cigarrillos mientras usaba estos productos.
Al cabo de seis semanas, entre el 19,9 % y el 34,6 % de las personas que usaban la cápsula con sabor a tabaco habían dejado de fumar cigarrillos por completo. Entre las que usaban la cápsula de mentol, la cifra oscilaba entre el 28,4 % y el 49,3 %.
Según la FDA, las personas que dejaron de fumar por completo también estuvieron expuestas a niveles más bajos de sustancias químicas nocivas de los que habrían tenido si hubieran seguido fumando.
La agencia llegó a la conclusión de que los beneficios para los adultos fumadores eran suficientes para compensar los riesgos asociados al producto mentolado, incluido su posible atractivo para los jóvenes.
La FDA ha declarado: «Las autorizaciones de hoy suponen otro paso importante para facilitar el acceso a productos que pueden ayudar a los adultos fumadores a dejar de fumar y prevenir los riesgos para la salud derivados del consumo de cigarrillos combustibles».
Tecnología para impedir el acceso de los jóvenes
Esta autorización es importante porque el JUUL2 incorpora tecnología de control de edad, un enfoque que la FDA ya ha aceptado en dos sistemas de vapeo distintos.
JUUL afirma que su aplicación para móviles está restringida a mayores de 21 años y que se puede emparejar con el dispositivo JUUL2. Los usuarios también pueden bloquear un dispositivo emparejado para evitar que otras personas lo usen. Sin embargo, a diferencia de algunos sistemas más recientes con control de edad, el uso de la aplicación y la función de bloqueo del dispositivo son opcionales.
A principios de este año, la FDA autorizó el sistema Glas G2, que adopta un enfoque más restrictivo.
Su tecnología de control de acceso exige que los usuarios verifiquen su edad e identidad mediante un documento de identidad oficial y emparejen el dispositivo de vapeo con un smartphone a través de Bluetooth. El dispositivo no funcionará si se separa del teléfono emparejado, mientras que la app realiza comprobaciones biométricas aleatorias para confirmar que el usuario sigue siendo el adulto registrado.
La FDA mencionó específicamente esos controles cuando autorizó cuatro cápsulas de Glas en mayo, entre las que se incluían sabores sin tabaco y sin mentol.
Según la agencia, se esperaba que esta tecnología, junto con las restricciones de comercialización, «mitigara de forma efectiva la capacidad de los jóvenes para usar el producto». La agencia también señaló que la decisión ponía de manifiesto otra vía por la que los productos de vapeo podrían cumplir con sus normas de salud pública mediante un control de edad eficaz.
La publicación «The Cancer Letter», que este mes destacó la decisión sobre el JUUL2, lo describió como el segundo cigarrillo electrónico autorizado por la FDA para incorporar funciones de verificación de edad.
Equilibrar la libertad de elección con la protección de los menores
En el marco del proceso de la PMTA, la FDA debe tener en cuenta el efecto probable de un producto en la población en su conjunto. Esto incluye si podría ayudar a los actuales consumidores de tabaco a dejar los cigarrillos y si podría animar a las personas que no consumen tabaco, sobre todo a los jóvenes, a empezar a hacerlo.
Su orden de comercialización del JUUL2 deja claro que la autorización es condicional y que puede retirarse o suspenderse si cambia la situación en materia de salud pública. La FDA ha dicho que seguirá vigilando los productos, prestando especial atención a cualquier aumento significativo en su consumo entre los jóvenes.
Las tasas de consumo de cigarrillos electrónicos entre los jóvenes han bajado bastante desde el máximo que alcanzaron en 2019. La última Encuesta Nacional sobre el Tabaco entre los Jóvenes reveló que el 5,2 % de los alumnos de secundaria y bachillerato, unos 1,44 millones de jóvenes, consumieron cigarrillos electrónicos en 2025. El consumo se redujo entre 2022 y 2025.
Al mismo tiempo, los cigarrillos convencionales siguen representando una carga mucho mayor para la salud. Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. calculan que fumar cigarrillos y la exposición al humo de segunda mano provocan más de 480 000 muertes al año en el país.
Con la decisión sobre el JUUL2, el número de productos de vapeo autorizados por la FDA asciende a 48.
