Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła urządzenie JUUL2, dzięki czemu stało się ono drugim urządzeniem do wapowania zatwierdzonym przez tę agencję, wyposażonym w technologię mającą na celu ograniczenie dostępu młodzieży.
Decyzja ta stanowi kolejny sygnał wskazujący, że oparte na technologii mechanizmy kontroli wiekowej mogą odgrywać coraz większą rolę w procesie, w którym FDA rozważa korzyści płynące z używania e-papierosów przez dorosłych palaczy w stosunku do ryzyka związanego z ich używaniem przez młodzież.
28 sierpnia FDA zatwierdziła urządzenie JUUL2 oraz wkłady tytoniowe i mentolowe w ramach procedury rozpatrywania wniosków dotyczących produktów tytoniowych przed wprowadzeniem ich do obrotu.
Agencja stwierdziła, że w wyniku przeprowadzonej analizy okazało się, iż znaczna część dorosłych palaczy całkowicie zrezygnowała z papierosów podczas korzystania z tych produktów.
Po sześciu tygodniach od 19,9 do 34,6 procent osób korzystających z kapsułek o smaku tytoniowym całkowicie rzuciło palenie papierosów. Wśród osób korzystających z kapsułek mentolowych odsetek ten wynosił od 28,4 do 49,3 procent.
Według FDA osoby, które całkowicie zrezygnowały z palenia, były również narażone na niższe stężenia szkodliwych substancji chemicznych niż w przypadku, gdyby nadal paliły.
Agencja doszła do wniosku, że korzyści dla palących osób dorosłych były na tyle duże, że przeważały nad ryzykiem związanym z produktem mentolowym, w tym z jego potencjalną atrakcyjnością dla młodzieży.
FDA stwierdziła: „Dzisiejsze zezwolenia stanowią kolejny ważny krok w kierunku zapewnienia szerszego dostępu do produktów, które mogą zachęcić palących dorosłych do rezygnacji z palenia oraz zapobiegać wynikającym z tego zagrożeniom dla zdrowia związanym z papierosami tradycyjnymi”.
Technologie ograniczające dostęp młodzieży
Zatwierdzenie to ma duże znaczenie, ponieważ JUUL2 wykorzystuje technologię kontroli wieku – rozwiązanie, które FDA zaakceptowała już w przypadku dwóch odrębnych systemów do wapowania.
Firma JUUL informuje, że jej aplikacja na smartfony jest dostępna wyłącznie dla osób, które ukończyły 21 lat, i można ją sparować z urządzeniem JUUL2. Użytkownicy mogą również zablokować sparowane urządzenie, aby uniemożliwić korzystanie z niego innym osobom. Jednak w przeciwieństwie do niektórych nowszych systemów z kontrolą wieku korzystanie z aplikacji i funkcji blokowania urządzenia jest opcjonalne.
Na początku tego roku FDA zatwierdziła system Glas G2, który opiera się na bardziej restrykcyjnym podejściu.
Ta technologia kontroli dostępu wymaga od użytkowników potwierdzenia wieku i tożsamości za pomocą dokumentu tożsamości wydanego przez organy państwowe oraz sparowania urządzenia do wapowania ze smartfonem przez Bluetooth. Urządzenie nie będzie działać, gdy zostanie odłączone od sparowanego telefonu, a aplikacja przeprowadza losowe kontrole biometryczne w celu potwierdzenia, że użytkownikiem nadal jest zarejestrowana osoba dorosła.
FDA wyraźnie odniosła się do tych środków kontroli, gdy w maju zatwierdziła cztery kapsułki marki Glas, w tym o smakach innych niż tytoniowe i mentolowe.
Stwierdzono, że technologia ta, w połączeniu z ograniczeniami marketingowymi, ma „skutecznie ograniczyć możliwość korzystania z produktu przez młodzież”. Agencja zaznaczyła również, że decyzja ta wskazuje kolejną drogę, dzięki której produkty do wapowania mogą spełniać jej standardy zdrowia publicznego poprzez skuteczne stosowanie ograniczeń wiekowych.
W biuletynie „The Cancer Letter”, który w tym miesiącu zwrócił uwagę na decyzję dotyczącą JUUL2, opisano ten produkt jako drugi e-papieros zatwierdzony przez FDA, wyposażony w funkcje kontroli wieku.
Równowaga między swobodą wyboru a ochroną młodzieży
W ramach procedury PMTA agencja FDA ma obowiązek rozważyć prawdopodobny wpływ produktu na całą populację. Obejmuje to ocenę, czy produkt ten może pomóc obecnym użytkownikom wyrobów tytoniowych w odejściu od papierosów oraz czy może zachęcić osoby niepalące, a zwłaszcza młodzież, do rozpoczęcia palenia.
W decyzji dotyczącej wprowadzania do obrotu produktu JUUL2 jasno stwierdzono, że zezwolenie ma charakter warunkowy i może zostać cofnięte lub zawieszone w przypadku zmiany sytuacji w zakresie zdrowia publicznego. FDA oświadczyła, że będzie nadal monitorować te produkty, zwracając szczególną uwagę na ewentualny znaczny wzrost popularności wśród młodzieży.
Odsetek młodzieży używającej e-papierosów znacznie spadł w porównaniu z rekordowym poziomem z 2019 roku. Najnowsze wyniki Krajowego Badania Palenia Tytoniu wśród Młodzieży wykazały, że w 2025 roku 5,2% uczniów szkół średnich i liceów, czyli około 1,44 mln młodych ludzi, korzystało z e-papierosów. W latach 2022–2025 odnotowano spadek popularności tej formy palenia.
Jednocześnie papierosy tradycyjne nadal stanowią znacznie większe zagrożenie dla zdrowia. Amerykańskie Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom szacuje, że palenie papierosów i narażenie na bierne palenie powodują co roku w kraju ponad 480 000 zgonów.
Wraz z decyzją w sprawie JUUL2 liczba produktów do wapowania zatwierdzonych przez FDA wzrosła do 48.
