La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha autorizzato JUUL2, rendendolo il secondo dispositivo per lo svapo approvato dall’agenzia a incorporare una tecnologia pensata per limitare l’accesso da parte dei giovani.

Questa decisione si aggiunge ai segnali che indicano come i controlli sull’età basati sulla tecnologia potrebbero avere un ruolo sempre più importante nel modo in cui la FDA valuta i benefici dello svapo per i fumatori adulti rispetto al rischio di consumo da parte dei giovani.

Il 28 agosto la FDA ha autorizzato il dispositivo JUUL2 e le capsule al tabacco e al mentolo attraverso la procedura di richiesta di immissione sul mercato dei prodotti del tabacco.

L'agenzia ha dichiarato che dalla sua analisi è emerso che una percentuale significativa di fumatori adulti ha smesso completamente di fumare sigarette mentre utilizzava questi prodotti.

Dopo sei settimane, tra il 19,9 e il 34,6 per cento delle persone che usavano la capsula al gusto di tabacco aveva smesso completamente di fumare sigarette. Tra chi usava la capsula al mentolo, la percentuale era compresa tra il 28,4 e il 49,3 per cento.

Secondo la FDA, anche chi ha smesso del tutto è stato esposto a livelli inferiori di sostanze chimiche nocive rispetto a quelli a cui sarebbe stato esposto se avesse continuato a fumare.

L'agenzia ha concluso che i benefici per gli adulti fumatori fossero sufficienti a superare i rischi associati al prodotto al mentolo, compresa la sua potenziale attrattiva per i giovani.

La FDA ha dichiarato: “Le autorizzazioni odierne rappresentano un altro passo importante per garantire un maggiore accesso a prodotti in grado di favorire il passaggio a alternative diverse per gli adulti fumatori e prevenire i rischi per la salute a lungo termine associati alle sigarette combustibili”.

La tecnologia per impedire l'accesso ai minori

L'autorizzazione è importante perché JUUL2 integra una tecnologia di controllo dell'età, un approccio che la FDA ha ormai accettato in due diversi sistemi di svapo.

JUUL afferma che la sua app per smartphone è riservata alle persone di età pari o superiore a 21 anni e può essere abbinata al dispositivo JUUL2. Gli utenti possono anche bloccare un dispositivo abbinato per impedire ad altri di usarlo. A differenza di alcuni sistemi più recenti con verifica dell'età, però, l'uso dell'app e della funzione di blocco del dispositivo è facoltativo.

All’inizio di quest’anno, la FDA ha autorizzato il sistema Glas G2, che adotta un approccio più restrittivo.

La sua tecnologia di controllo degli accessi richiede agli utenti di verificare la propria età e identità usando un documento d'identità rilasciato dal governo e di associare il dispositivo per lo svapo a uno smartphone tramite Bluetooth. Il dispositivo non funziona se separato dal telefono associato, mentre l'app esegue controlli biometrici casuali per confermare che l'utente sia ancora la persona maggiorenne registrata.

La FDA ha fatto riferimento proprio a questi controlli quando, a maggio, ha autorizzato quattro capsule Glas, tra cui quelle senza tabacco e senza mentolo.

Ha affermato che questa tecnologia, insieme alle restrizioni di marketing, dovrebbe “limitare efficacemente la possibilità per i giovani di utilizzare il prodotto”. L’agenzia ha anche aggiunto che la decisione mostra un altro modo in cui i prodotti per lo svapo possono soddisfare i suoi standard di salute pubblica grazie a un efficace controllo dell’età.

La rivista “The Cancer Letter”, che questo mese ha dato risalto alla decisione su JUUL2, l’ha descritta come la seconda sigaretta elettronica autorizzata dalla FDA a integrare funzioni di controllo dell’età.

Trovare il giusto equilibrio tra la libertà di scelta e la tutela dei minori

Nell’ambito della procedura PMTA, la FDA deve valutare il probabile effetto di un prodotto sulla popolazione nel suo complesso. Ciò include la valutazione della sua capacità di aiutare chi già fuma a smettere di fumare sigarette e di incoraggiare chi non fuma, in particolare i giovani, a iniziare.

Il suo provvedimento di commercializzazione per JUUL2 chiarisce che l'autorizzazione è condizionata e può essere revocata o sospesa se la situazione della salute pubblica dovesse cambiare. La FDA ha dichiarato che continuerà a monitorare i prodotti, prestando particolare attenzione a eventuali aumenti significativi nel consumo da parte dei giovani.

I tassi di utilizzo delle sigarette elettroniche tra i giovani sono diminuiti notevolmente rispetto al picco raggiunto nel 2019. L’ultima edizione del National Youth Tobacco Survey ha rilevato che nel 2025 il 5,2% degli studenti delle scuole medie e superiori, ovvero circa 1,44 milioni di giovani, ha utilizzato sigarette elettroniche. L’uso è diminuito tra il 2022 e il 2025.

Allo stesso tempo, le sigarette tradizionali continuano a rappresentare un onere molto più gravoso per la salute. I Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) stimano che il fumo di sigaretta e l’esposizione al fumo passivo causino ogni anno oltre 480.000 decessi nel Paese.

Con la decisione su JUUL2, il numero di prodotti per lo svapo autorizzati dalla FDA sale a 48.