L'Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) a autorisé le JUUL2, ce qui en fait le deuxième dispositif de vapotage homologué par l'agence à intégrer une technologie destinée à restreindre l'accès des jeunes.

Cette décision vient s'ajouter aux indices laissant penser que les contrôles d'âge fondés sur la technologie pourraient jouer un rôle de plus en plus important dans la manière dont la FDA évalue les avantages du vapotage pour les fumeurs adultes par rapport au risque de consommation chez les jeunes.

Le 28 août, la FDA a autorisé la mise sur le marché du dispositif JUUL2 ainsi que des capsules au tabac et au menthol dans le cadre de sa procédure d'autorisation préalable à la mise sur le marché des produits du tabac.

L'agence a indiqué que son étude avait révélé qu'une proportion importante de fumeurs adultes avait complètement abandonné la cigarette pendant qu'ils utilisaient ces produits.

Au bout de six semaines, entre 19,9 % et 34,6 % des personnes utilisant la cartouche aromatisée au tabac avaient complètement arrêté de fumer des cigarettes. Parmi celles utilisant la cartouche au menthol, ce chiffre se situait entre 28,4 % et 49,3 %.

Selon la FDA, les personnes qui ont complètement arrêté de fumer ont également été exposées à des niveaux plus faibles de substances chimiques nocives que si elles avaient continué à fumer.

L'agence a conclu que les avantages pour les adultes fumeurs étaient suffisants pour l'emporter sur les risques associés au produit mentholé, y compris son attrait potentiel pour les jeunes.

La FDA a déclaré : « Les autorisations accordées aujourd’hui constituent une nouvelle étape importante pour élargir l’accès à des produits susceptibles de favoriser le sevrage tabagique chez les adultes fumeurs et de prévenir les risques sanitaires liés à la consommation de cigarettes combustibles. »

Les technologies visant à empêcher l'accès des jeunes

Cette autorisation revêt une importance particulière, car le JUUL2 intègre une technologie de contrôle de l'âge, une approche que la FDA a désormais acceptée pour deux systèmes de vapotage distincts.

JUUL précise que son application pour smartphone est réservée aux personnes âgées de 21 ans et plus et qu'elle peut être associée à l'appareil JUUL2. Les utilisateurs peuvent également verrouiller un appareil associé afin d'empêcher d'autres personnes de l'utiliser. Contrairement à certains systèmes plus récents impliquant une vérification de l'âge, l'utilisation de l'application et de la fonction de verrouillage de l'appareil reste toutefois facultative.

Au début de cette année, la FDA a autorisé le système Glas G2, qui adopte une approche plus restrictive.

Sa technologie de contrôle d'accès exige que les utilisateurs vérifient leur âge et leur identité à l'aide d'une pièce d'identité délivrée par les autorités et qu'ils associent leur cigarette électronique à un smartphone via Bluetooth. L'appareil ne fonctionne pas lorsqu'il est séparé du téléphone associé, tandis que l'application effectue des contrôles biométriques aléatoires afin de s'assurer que l'utilisateur est bien toujours la personne majeure enregistrée.

La FDA a expressément mentionné ces contrôles lorsqu'elle a autorisé quatre dosettes Glas en mai, y compris des arômes sans tabac et sans menthol.

Elle a indiqué que cette technologie, associée à des restrictions en matière de commercialisation, devrait « limiter efficacement la capacité des jeunes à utiliser ce produit ». L'agence a également souligné que cette décision illustrait une autre voie permettant aux produits de vapotage de se conformer à ses normes de santé publique grâce à un contrôle efficace de l'âge.

La publication « The Cancer Letter », qui a mis en avant la décision concernant le JUUL2 ce mois-ci, l'a décrite comme la deuxième cigarette électronique autorisée par la FDA à intégrer des dispositifs de contrôle de l'âge.

Trouver un équilibre entre la liberté d'expression et la protection des mineurs

Dans le cadre de la procédure PMTA, la FDA doit examiner l’effet probable d’un produit sur l’ensemble de la population. Elle doit notamment déterminer s’il pourrait aider les fumeurs actuels à abandonner la cigarette et s’il pourrait inciter les personnes qui ne fument pas, en particulier les jeunes, à commencer à fumer.

Sa décision d'autorisation de mise sur le marché concernant le JUUL2 précise clairement que cette autorisation est conditionnelle et qu'elle peut être retirée ou suspendue si la situation en matière de santé publique venait à évoluer. La FDA a indiqué qu'elle continuerait à surveiller ces produits, notamment pour détecter toute augmentation significative de leur consommation chez les jeunes.

Le taux de consommation de cigarettes électroniques chez les jeunes a considérablement baissé par rapport à son pic de 2019. La dernière enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes a révélé que 5,2 % des collégiens et lycéens, soit environ 1,44 million de jeunes, utilisaient des cigarettes électroniques en 2025. La consommation a diminué entre 2022 et 2025.

Dans le même temps, les cigarettes traditionnelles continuent de représenter un fardeau bien plus lourd pour la santé. Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies estiment que le tabagisme et l'exposition à la fumée secondaire sont à l'origine de plus de 480 000 décès chaque année aux États-Unis.

Avec la décision concernant le JUUL2, le nombre de produits de vapotage autorisés par la FDA s'élève désormais à 48.