- Włoski urząd ds. konkurencji nałożył na firmę Philip Morris Italia grzywnę w wysokości 7 mln euro za prowadzenie działań marketingowych dotyczących produktów bezspalania.
- Orzeczenie dotyczy takich haseł jak „bez dymu tytoniowego”, „produkty bez dymu tytoniowego” oraz „budowanie/planowanie/przyspieszanie przyszłości bez dymu tytoniowego”.
- Organ ten stwierdził, że aktualny stan wiedzy naukowej i klinicznej nie potwierdza twierdzeń, jakoby produkty te były nieszkodliwe lub mniej szkodliwe.
- Wniosek ten stoi w sprzeczności z oficjalnym stanowiskiem FDA, zgodnie z którym produkty bezspalające zasadniczo charakteryzują się niższym poziomem ryzyka niż papierosy.
Włoski urząd ds. konkurencji nałożył na firmę Philip Morris Italia grzywnę w wysokości 7 mln euro, uznając, że jej działania marketingowe pod hasłem „bez dymu” wprowadzały konsumentów w błąd co do zagrożeń dla zdrowia związanych z wyrobami tytoniowymi i nikotynowymi nieprzeznaczonymi do spalania.
Orzeczenie to ma duże znaczenie, ponieważ wykracza poza samo ostrzeżenie, że produkty te nie są wolne od ryzyka. Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato stwierdziła, że dowody nie potwierdzają tezy, iż produkty te są nieszkodliwe lub mniej szkodliwe niż inne wyroby tytoniowe, w tym papierosy.
W swoim orzeczeniu organ stwierdził, że te twierdzenia mogą „sprawić, że konsumenci – w tym osoby niepełnoletnie – błędnie uznają te produkty za takie, które nie mają szkodliwego wpływu na zdrowie i/lub są mniej szkodliwe niż inne wyroby tytoniowe, w szczególności tradycyjne papierosy”.
Wniosek ten stawia włoskie orzeczenie w sprzeczności z kierunkiem działań amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków ( FDA ), która nadal opisuje ryzyko związane z tytoniem jako spektrum. FDA twierdzi, że produkty palne, takie jak papierosy, są najbardziej szkodliwe, podczas gdy produkty niepalne, w tym e-papierosy, tytoń bezdymny i tytoń podgrzewany, wiążą się zazwyczaj z mniejszym ryzykiem dla zdrowia niż papierosy.
Ustalenia włoskiego organu regulacyjnego
Sprawa dotyczyła stosowania przez firmę Philip Morris Italia takich haseł jak „bez dymu”, „produkty bez dymu” oraz „budowanie/planowanie/przyspieszanie przyszłości bez dymu” w ramach szerszej strategii marketingowej dotyczącej wyrobów tytoniowych bez spalania.
Według organu te twierdzenia wprowadzały konsumentów, w tym osoby niepełnoletnie, w błąd, sugerując, że produkty te są nieszkodliwe dla zdrowia lub mniej szkodliwe niż inne wyroby tytoniowe, zwłaszcza tradycyjne papierosy.
Produkty objęte decyzją obejmowały urządzenia do podgrzewania tytoniu, e-papierosy z płynnymi wkładami oraz produkty nikotynowe do stosowania doustnego. Organ stwierdził, że produkty te mogą nadal wytwarzać opary, emisje lub aerozole, zawierać tytoń i/lub nikotynę oraz powodować uzależnienie.
Wynik ten jest efektem dochodzenia wszczętego przez włoskie Ministerstwo Zdrowia.
Organ stwierdził: „Dowody zebrane podczas kontroli i w trakcie postępowania wskazują raczej, że w świetle aktualnego stanu wiedzy naukowej i klinicznej wcale nie wykazano mniejszej szkodliwości lub braku szkodliwości tych produktów, również w odniesieniu do obecności nikotyny”.
Firma Philip Morris Italia została zobowiązana do przedstawienia sprawozdania „w ciągu sześćdziesięciu dni od doręczenia decyzji” na temat działań, jakie podjęła w celu zaprzestania tej praktyki.
Dlaczego ma to znaczenie dla strategii ograniczania szkód
Orzeczenie to pojawia się w samym środku szerszego sporu regulacyjnego dotyczącego tego, w jaki sposób władze powinny wypowiadać się na temat bezpieczniejszych produktów nikotynowych.
Z materiałów FDA dotyczących zdrowia publicznego jasno wynika, że nikotyna uzależnia i że żaden wyrob tytoniowy nie jest bezpieczny. Jednocześnie jednak agencja ta oddziela uzależnienie od głównych przyczyn zgonów związanych z paleniem, wskazując, że największe szkody wynikają z obecności tysięcy substancji chemicznych zawartych w tytoniu i dymie tytoniowym.
FDA przedłużyła również obowiązywanie decyzji dotyczących zmodyfikowanego ryzyka, zezwalających na wprowadzanie do obrotu w Stanach Zjednoczonych określonych produktów IQOS z oświadczeniami o zmniejszonym narażeniu, po stwierdzeniu, że całkowite przejście z papierosów na IQOS może znacznie ograniczyć narażenie na szkodliwe lub potencjalnie szkodliwe substancje chemiczne.
W styczniu 2025 r. FDA zatwierdziła również 20 produktów marki ZYN w postaci saszetek z nikotyną po przeprowadzeniu oceny naukowej, stwierdzając, że zatwierdzone produkty wiążą się z mniejszym ryzykiem zachorowania na raka i inne poważne schorzenia niż papierosy i większość wyrobów tytoniowych bezdymnych, ponieważ zawierają one znacznie mniejsze ilości szkodliwych składników.
W włoskim orzeczeniu przyjęto znacznie bardziej restrykcyjne podejście. Uznano w nim, że sformułowania typu „bez dymu” mogą wprowadzać konsumentów w błąd, ponieważ mogą być rozumiane jako oświadczenia dotyczące zdrowia, nawet jeśli odnoszą się do produktów, w których nie zachodzi proces spalania.
Spór dotyczący zrozumienia przez konsumentów
Organ ten odrzucił również pogląd, że sformułowania „bezdymny” lub „wolny od dymu” można uzasadnić wyłącznie tym, że podobna terminologia pojawia się w przepisach.
W swojej decyzji organ ten dokonał rozróżnienia między klasyfikacją techniczną a reklamą skierowaną do konsumentów. Stwierdził, że kategoria regulacyjna stosowana przez ekspertów nie może być po prostu przekształcona w hasło marketingowe przeznaczone dla ogółu społeczeństwa.
To właśnie stanowi sedno sporu. Organy regulacyjne, takie jak FDA, w coraz większym stopniu uznają, że produkty nikotynowe wiążą się z różnym poziomem ryzyka. Włoski urząd ds. konkurencji orzekł obecnie, że – przynajmniej w kontekście marketingu komercyjnego – twierdzenia oparte na braku dymu mogą nadal wprowadzać konsumentów w błąd, o ile nie zostaną udowodnione i jasno wyjaśnione ich skutki zdrowotne.
Dla branży, której celem jest odzwyczajanie palaczy od produktów opartych na spalaniu, orzeczenie to oznacza coś więcej niż tylko grzywnę. Stanowi ono bezpośrednie podważenie jednego z kluczowych haseł używanych do opisania przejścia z papierosów na produkty nikotynowe o niższym ryzyku.
Uwaga: cytaty zostały przetłumaczone z języka włoskiego.
